5 Порядок приема, разгрузки и хранения вакцины "ЭпиВакКорона" в медицинской организации

5.1 К приемке вакцины "ЭпиВакКорона" допускаются сотрудники медицинской организации, входящие в состав комиссии по приемке лекарственных препаратов для медицинского применения, назначенные руководителем юридического лица и изучившие данную стандартную операционную процедуру и прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале.

5.2 Ответственное лицо, назначенное руководителем юридического лица, проверяет наличие сопроводительных документов.

5.3 Проверяется соблюдение температурного режима при транспортировке:

- так как вакцина "ЭпиВакКорона" поступает в термоконтейнерах, их вскрывают, и проверяют показания приборов контроля. При использовании терморегистраторов в термоконтейнерах данные распечатываются и прикладываются к приемочной документации;

- перед вскрытием термоконтейнеров необходимо подготовить:

- канцелярский нож (для вскрытия скотча на термоконтейнере);

- фото-, видеокамеру (для фиксации степени окрашивания контрольного элемента термоиндикаторов).

5.4 Особое внимание уделяется сверке документов на соответствие номера серии, наименования лекарственного препарата, приемлемости срока годности.

5.5 Разгрузка термоконтейнера производится в непосредственной близости с холодильником, вакцина "ЭпиВакКорона" после вскрытия термоконтейнера должна быть помещена в холодильник при температуре от 2 до 8 °C.

5.6 При разгрузке и приемке необходимо соблюдать общие требования безопасности при выполнении погрузочно-разгрузочных работ, аккуратно обращаться с термоконтейнерами, не допускать их падения и переворачивания.

5.7 Не пригоден к применению препарат во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, окрашивание), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

5.8 В случае если при приемке вакцины "ЭпиВакКорона" выявлено нарушение температурного режима, нарушение целостности упаковки, то работник, осуществляющий прием вакцины, сообщает об этом руководителю и составляет акт.

5.9 Хранение вакцины ЭпиВакКорона на четвертом уровне "холодовой цепи" осуществляется в холодильниках при температуре от 2 °C до 8 °C. В морозильных отделениях холодильников или в морозильнике должен быть запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения ИЛП не должна превышать одного месяца. В труднодоступных районах срок хранения может быть увеличен до трех месяцев. Не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами. Не допускается перегрев помещений, где находятся холодильники (морозильники), выше 27 °C. Не допускается размещение холодильников (морозильников) и термоконтейнеров вблизи отопительных систем.

5.10 Для учета температурного режима хранения вакцины "ЭпиВакКорона" ведется "Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании" в соответствии с требованиями СП 3.3.2.3332-16.

5.11 В медицинской организации определяется порядок обеспечения температурного режима хранения вакцины "ЭпиВакКорона" и обязанности работников, ответственных за обеспечение "холодовой цепи" на данном уровне, утверждаемые распорядительным документом организации, а также должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях. Требования при организации экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях установлены в СП 3.3.2.3332-16.