3.3.2. Ввоз ЛП в Российскую Федерацию из стран, не являющихся членами ЕАЭС (обратный порядок)

Аннотация

Регистрация в ИС МДЛП сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию предполагает возможность применения прямого или обратного порядка передачи сведений.

При выборе обратного порядка передачи и подтверждения сведений импортером регистрируются сведения о ввозе ЛП в Российскую Федерацию и размещении в зоне таможенного контроля, а держателем РУ (или его представительством), осуществляется подтверждение зарегистрированных импортером сведений.

Для осуществления обратного порядка подтверждения сведений в личном кабинете держателя РУ (или его представительства) должен быть зарегистрирован список соответствующих доверенных контрагентов - импортеров.

Сведения о ввозе ЛП в Российскую Федерацию представляются импортером в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты доставки ЛП в место прибытия на территории Российской Федерации или даты завершения агрегирования (в случае осуществления агрегирования ЛП после их доставки в место прибытия на территории Российской Федерации).

При этом держателем РУ (или его представительством) осуществляется подтверждение зарегистрированных импортером сведений в течение 5 рабочих дней с даты регистрации в ИС МДЛП сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию.

При необходимости может быть осуществлено перемещение ЛП между различными зонами таможенного контроля, осуществляемое после прибытия товара в место доставки, определенное импортером в международных товаро-транспортных документах, и/или при организации внутреннего таможенного транзита из мест ввоза в Российскую Федерацию. Соответствующие сведения должны быть переданы импортером в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты такого перемещения.

В отношении ЛП, помещенных под таможенную процедуру таможенного склада, могут совершаться сделки, предусматривающие передачу прав владения, пользования и (или) распоряжения этими ЛП. При передаче права собственности на ЛП соответствующим субъектом обращения осуществляется регистрация операции в ИС МДЛП согласно разделу 3.5 настоящих Паспортов процессов. Регистрация сведений о дальнейших операциях с переданными ЛП в ИС МДЛП должны осуществляться новым собственником.

В целях проверки возможности выпуска ЛП для внутреннего потребления ФТС России осуществляет направление запроса в ИС МДЛП на получение сведений о ввозимых ЛП согласно разделу 3.7 настоящих Паспортов процессов.

При принятия таможенными органами решения о выпуске ЛП для внутреннего потребления субъект обращения, осуществляющий ввоз ЛП в Российскую Федерацию, регистрирует соответствующие сведения в ИС МДЛП.

Сведения о результатах таможенного оформления ЛП представляются импортером в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты решения о выпуске ЛП для внутреннего потребления, принятого таможенными органами.

Таможенная стоимость ЛП в регистрируемой операции всегда указывается за единицу товара - вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (при ее отсутствии - первичную упаковку ЛП), в том числе в случаях приемки ЛП в третичных (транспортных) упаковках

Участники взаимодействия

- держатель РУ или представительство держателя РУ, являющегося иностранной организацией;

- импортер;

- ФТС России

Описание выполняемых действий

1. Отгрузка ЛП в Российскую Федерацию со склада готовой продукции

2. Ввоз ЛП в Российскую Федерацию

3. - 4. Передача сведений в ИС МДЛП о ввозе ЛП в Российскую Федерацию с использованием схемы 332-foreign_import.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

При регистрации сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию импортером сообщаются следующие сведения:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер импортера в ИС МДЛП;

- регистрационный номер держателя РУ (или его представительства) в ИС МДЛП;

- идентификатор иностранного контрагента - продавца ЛП (при наличии);

- идентификатор места нахождения товара в зоне таможенного контроля (согласно таможенной декларации на товары);

- тип договора;

- дата первичного документа;

- номер первичного документа;

- SGTIN и/или SSCC

5. Проверка возможности регистрации сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию (наличия субъектов обращения в списке доверенных контрагентов)

6. Отказ в регистрации сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию при отсутствии импортера в списке доверенных контрагентов держателя РУ (или его представительства)

7. Регистрация в ИС МДЛП сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию (при отсутствии оснований для отказа)

8. Уведомление держателя РУ (или его представительства) о ввозе ЛП в Российскую Федерацию с использованием схемы 614-foreign_import_notification.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Уведомление держателя РУ (или его представительства) о ввозе ЛП в Российскую Федерацию формируется на основании ранее зарегистрированной импортером операции и содержит следующие сведения:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер импортера в ИС МДЛП;

- регистрационный номер держателя РУ (или его представительства) в ИС МДЛП;

- идентификатор иностранного контрагента - продавца ЛП (при наличии);

- идентификатор места нахождения товара в зоне таможенного контроля (согласно таможенной декларации на товары);

- тип договора;

- дата первичного документа;

- номер первичного документа;

- SGTIN и/или SSCC

9. Осуществление проверки держателем РУ (или его представительством) ранее зарегистрированных импортером сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию

10. - 11. Подтверждение (акцептование) держателем РУ (или его представительством) сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию с использованием схемы 701-accept.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Для осуществления подтверждения (акцептования) зарегистрированных импортером сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию держатель РУ (или его представительство) обеспечивает передачу в ИС МДЛП следующих сведений:

- регистрационный номер держателя РУ (или его представительства) в ИС МДЛП;

- регистрационный номер импортера в ИС МДЛП;

- дата совершения операции;

- SGTIN и/или SSCC

12. Уведомление импортера о подтверждении (акцептовании) держателем РУ (или его представительством) сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию с использованием схемы 607-accept_notification.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Уведомление импортера о подтверждении (акцептовании) держателем РУ (или его представительством) сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию формируется на основании ранее зарегистрированной держателем РУ (или его представительством) операции и содержит следующие сведения:

- регистрационный номер держателя РУ (или его представительства) в ИС МДЛП;

- регистрационный номер импортера в ИС МДЛП;

- дата совершения операции;

- SGTIN и/или SSCC

13. Перемещение ЛП между зонами таможенного контроля (при необходимости)

14. - 15. Регистрация в ИС МДЛП сведений о перемещении ЛП между зонами таможенного контроля (при необходимости) с использованием схемы 334-custom_move.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

При регистрации в ИС МДЛП операции перемещения ЛП между зонами таможенного контроля соответствующий субъект обращения осуществляет передачу следующих сведений:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер субъекта обращения в ИС МДЛП;

- идентификатор места нахождения товара в зоне таможенного контроля (с которого осуществляется перемещение);

- идентификатор места нахождения товара в зоне таможенного контроля (на которое осуществляется перемещение);

- дата документа-основания для перемещения;

- номер документа-основания для перемещения;

- SGTIN и/или SSCC

16. Передача прав собственности на ЛП на таможенном складе (при необходимости)

17. Таможенное оформление ЛП (подача таможенной декларации на товары в таможенные органы)

18. Проверка ФТС России сведений о ввозимых ЛП

19. Регистрация таможенной декларации на товары и вынесение решения таможенными органами (отказ в декларировании товаров при наличии оснований)

20. - 21. Регистрация в ИС МДЛП сведений о результатах таможенного оформления с использованием схемы 335-fts_data.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

В случае отсутствия основания для отказа в регистрации таможенной декларации на товары импортером осуществляется передача следующих сведений в ИС МДЛП:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер импортера в ИС МДЛП;

- код таможенной процедуры (выпуск для внутреннего потребления, уничтожение, реэкспорт, таможенный транзит);

- код таможенного органа;

- дата и время принятого решения;

- номер таможенной декларации на товары;

- таможенная стоимость ЛП согласно таможенной декларации на товары;

- SGTIN и/или SSCC.

В случае необходимости указания различной таможенной стоимости внутри групповой упаковки импортер сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC:

- GTIN;

- номер производственной серии;

- таможенная стоимость ЛП (для указанных GTIN и номера серии)

22. Передача из ИС МДЛП сведений о таможенном оформлении для последующего ввода в гражданский оборот ЛП в Подсистему "Контроль качества лекарственных средств" АИС Росздравнадзора

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

ИС МДЛП посредством СМЭВ осуществляет передачу сведений о таможенном оформлении в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора согласно формату информационного взаимодействия

23. Осуществление реэкспорта, таможенного транзита или уничтожения (при указании таможенной процедуры, отличной от выпуска для внутреннего потребления) при передаче сведений о результатах таможенного оформления

Особые условия

До подачи таможенной декларации на ЛП необходимо удостовериться, что заявляемые SGTIN или SSCC зарегистрированы в ИС МДЛП и находятся в корректном статусе, то есть представлены все необходимые сведения в ИС МДЛП (см. Раздел 3.7 настоящих Паспортов процессов).

Следует учесть, что датой и временем представления сведений в ИС МДЛП считаются дата и время, зафиксированные в квитанции, формируемой при их регистрации в ИС МДЛП.

При декларировании субъект обращения указывает в таможенной декларации на ЛП кодовое обозначение уровня маркировки и перечень SGTIN или SSCC. В случае осуществления ввоза ЛП в третичной (транспортной) упаковке необходимо передавать верхнеуровневый SSCC (код уровня = 2). В случае отсутствия агрегации указывается SGTIN (код уровня = 0).

В случае необходимости по запросу в службу технической поддержки ИС МДЛП может быть открыта возможность регистрации импортером в ИС МДЛП логической операции возврата при ввозе ЛП в Российскую Федерацию (337-return_import.xsd) с целью возврата ЛП на баланс держателя РУ для обеспечения возможности последующего направления корректных сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию. Операция регистрируется после некорректного акцептования держателем РУ сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию и должна быть подтверждена держателем РУ