7.3. Отмена приостановления оборота ЛП Росздравнадзором

00000050.png

Рисунок 50

Аннотация

В ряде случаев возможна отмена ранее зарегистрированной операции "Приостановление оборота ЛП".

Регистрация операций "Отмена приостановления оборота ЛП" в ИС МДЛП возможна сотрудниками Росздравнадзора как в случае приостановления оборота ЛП по инициативе Росздравнадзора, так и в случае приостановления оборота ЛП по инициативе субъекта обращения.

Отмена приостановления оборота ЛП возможна как в отношении всей серии, так и в отношении отдельных партий ЛП

Участник взаимодействия

- Росздравнадзор

Описание выполняемых действий

1. Принятие решения Росздравнадзором об отмене приостановления оборота ЛП, в том числе по инициативе держателя регистрационного удостоверения ЛП или субъекта обращения

2. Регистрация сведений об отмене приостановления оборота ЛП в Подсистеме "Мониторинг качества лекарственных средств" автоматизированной информационной системы Росздравнадзора

3. - 4. Автоматическая передача сведений из Подсистемы "Мониторинг качества лекарственных средств" автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в ИС МДЛП

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Из Подсистемы "Мониторинг качества лекарственных средств" посредством СМЭВ осуществляется передача сведений согласно формату информационного взаимодействия

5. Возобновление возможности регистрации сведений об обороте ЛП

6. Отправка уведомления в Росздравнадзор о результатах завершения операции