|
Аннотация
|
Недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные ЛП подлежат изъятию, вывозу и уничтожению по решению их владельца, решению Росздравнадзора в отношении ЛП.
Владелец недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ЛП, принявший решение об их изъятии, вывозе и уничтожении, передает указанные ЛП организации, осуществляющей уничтожение ЛП, на основании соответствующего договора.
Организация, осуществляющая уничтожение ЛП, составляет акт об уничтожении ЛП.
Субъекты обращения, являющиеся владельцами ЛП, подлежащих уничтожению, направляют в Росздравнадзор акты об уничтожении ЛП.
Сведения о передаче ЛП на уничтожение представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение ЛП.
По итогам уничтожения ЛП субъект обращения представляет в ИС МДЛП сведения о факте уничтожения в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении
|
|
Участники взаимодействия
|
- субъект обращения, осуществляющий передачу ЛП на уничтожение
|
|
Описание выполняемых действий
|
|
1. Передача ЛП на уничтожение субъектом обращения
|
|
2. - 3. Регистрация в ИС МДЛП сведений о передаче ЛП на уничтожение с использованием схемы 541-move_destruction.xsd
|
|
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса
|
При регистрации в ИС МДЛП операций передачи ЛП на уничтожение субъектом обращения осуществляется передача следующих сведений:
- дата совершения операции;
- идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, с которого осуществляется передача ЛП на уничтожение;
- ИНН/КПП организации, осуществляющей уничтожение;
- адрес склада организации, осуществляющей уничтожение (по ФИАС);
- дата договора;
- номер договора;
- дата акта о передаче ЛП на уничтожение;
- номер акта о передаче ЛП на уничтожение;
- причина передачи ЛП на уничтожение;
- основание передачи ЛП на уничтожение;
- реквизиты решения Росздравнадзора о выводе ЛП из оборота (при наличии);
- SGTIN и/или SSCC
|
|
4. Приемка ЛП на склад организации, осуществляющей уничтожение, для осуществления последующего уничтожения
|
|
5. Уничтожение ЛП
|
|
6. Передача акта об уничтожении ЛП субъекту обращения, осуществившему передачу ЛП на уничтожение
|
|
7. Получение акта об уничтожении ЛП
|
|
8. - 9. Регистрация в ИС МДЛП сведений о факте уничтожения ЛП с использованием схемы 542-destruction.xsd
|
|
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса
|
Регистрация в ИС МДЛП сведений о факте уничтожения ЛП производится субъектом обращения, который ранее осуществлял передачу ЛП на уничтожение. При этом в ИС МДЛП сообщаются следующие сведения:
- дата совершения операции;
- идентификатор места осуществления деятельности субъекта обращения, с которого осуществляется передача ЛП на уничтожение;
- способ уничтожения;
- ИНН/КПП организации, осуществляющей уничтожение;
- дата акта об уничтожении;
- номер акта об уничтожении;
- SGTIN и/или SSCC
|
|
10. Автоматическая передача сведений из ИС МДЛП в Подсистему "Уничтожение лекарственных средств" автоматизированной информационной системы Росздравнадзора
|
|
Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса
|
ИС МДЛП посредством СМЭВ осуществляет передачу сведений об уничтожении ЛП в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора согласно формату информационного взаимодействия
|
