3.3.1. Ввоз ЛП в Российскую Федерацию из стран, не являющихся членами ЕАЭС (прямой порядок)

Аннотация

Регистрация в ИС МДЛП сведений о ввозе ЛП в Российскую Федерацию предполагает возможность применения прямого или обратного порядка передачи сведений.

При выборе прямого порядка передачи и подтверждения сведений держателем РУ (или его представительством), регистрируются сведения об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию, а импортером осуществляется подтверждение зарегистрированных держателем РУ (или его представительством) сведений.

Сведения об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию представляются держателем РУ (или его представительством) в ИС МДЛП в течение 45 рабочих дней с даты отгрузки ЛП в Российскую Федерацию до доставки ЛП в место прибытия на территории Российской Федерации.

При этом импортером осуществляется подтверждение зарегистрированных держателем РУ (или его представительством) сведений в течение 5 рабочих дней с даты доставки ЛП в место прибытия на территории Российской Федерации и регистрации в ИС МДЛП сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию.

В случае, если импортер не определен на момент отгрузки ЛП в Российскую Федерацию (при ввозе по консигнационному договору), или ввоз производится держателем РУ (или его представительством) вместо действий 1 - 9 настоящего раздела осуществляется регистрация сведений согласно Разделу 3.3.3 настоящих Паспортов процессов.

При необходимости может быть осуществлено перемещение ЛП между различными зонами таможенного контроля, осуществляемое после прибытия товара в место доставки, определенное импортером в международных товаро-транспортных документах, и/или при организации внутреннего таможенного транзита из мест ввоза в Российскую Федерацию. Соответствующие сведения должны быть переданы импортером в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты такого перемещения.

В отношении ЛП, помещенных под таможенную процедуру таможенного склада, могут совершаться сделки, предусматривающие передачу прав владения, пользования и (или) распоряжения этими ЛП.

При передаче права собственности на ЛП соответствующим субъектом обращения осуществляется регистрация операций в ИС МДЛП согласно Разделу 3.5 настоящих Паспортов процессов. Регистрация сведений о дальнейших операциях с переданными ЛП в ИС МДЛП должны осуществляться новым собственником.

В целях проверки возможности выпуска ЛП для внутреннего потребления ФТС России осуществляет направление запроса в ИС МДЛП на получение сведений о ввозимых ЛП согласно Разделу 3.7 настоящих Паспортов процессов.

При принятии таможенными органами решения о выпуске ЛП для внутреннего потребления субъект обращения, осуществляющий ввоз ЛП в Российскую Федерацию, регистрирует соответствующие сведения в ИС МДЛП.

Сведения о результатах таможенного оформления ЛП представляются импортером в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты решения о выпуске ЛП для внутреннего потребления, принятого таможенными органами.

Таможенная стоимость ЛП в регистрируемых операциях всегда указывается за единицу товара - вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (при ее отсутствии - первичную упаковку ЛП), в том числе в случаях приемки ЛП в третичных (транспортных) упаковках

Участники взаимодействия

- держатель РУ или представительство держателя РУ, являющегося иностранной организацией;

- импортер;

- ФТС России

Описание выполняемых действий

1. Отгрузка ЛП в Российскую Федерацию со склада готовой продукции

2. - 3. Регистрация в ИС МДЛП сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию с использованием схемы 331-foreign_shipment.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

При регистрации сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию держателем РУ (или его представительством) сообщаются следующие сведения:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер держателя РУ (или его представительства) в ИС МДЛП;

- идентификатор иностранного контрагента - продавца ЛП (при наличии);

- регистрационный номер импортера в ИС МДЛП;

- идентификатор места нахождения товара в зоне таможенного контроля (согласно таможенной декларации на товары);

- тип договора;

- дата первичного документа;

- номер первичного документа;

- SGTIN и/или SSCC

4. Уведомление импортера об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию с использованием схемы 613-foreign_shipment_notification.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Уведомление импортера об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию формируется на основании ранее зарегистрированной держателем РУ (или его представительством) операции и содержит следующие сведения:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер держателя РУ (или его представительства) в ИС МДЛП;

- идентификатор иностранного контрагента - продавца ЛП (при наличии);

- регистрационный номер импортера в ИС МДЛП;

- идентификатор места нахождения товара в зоне таможенного контроля (согласно таможенной декларации на товары);

- тип договора;

- дата первичного документа;

- номер первичного документа;

- SGTIN и/или SSCC

5. Ввоз ЛП в Российскую Федерацию и размещение в зоне таможенного контроля

6. Осуществление проверки импортером ранее зарегистрированных держателем РУ (или его представительством) сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию

7. - 8. Подтверждение (акцептование) импортером сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию с использованием схемы 701-accept.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Для осуществления подтверждения (акцептования) сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию импортер обеспечивает передачу в ИС МДЛП следующих сведений:

- регистрационный номер импортера в ИС МДЛП;

- регистрационный номер держателя РУ (или его представительства) в ИС МДЛП;

- дата совершения операции;

- SGTIN и/или SSCC

9. Уведомление держателя РУ (или его представительства) о подтверждении (акцептовании) импортером сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию с использованием схемы 607-accept_notification.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

Уведомление держателя РУ (или его представительства) о подтверждении (акцептовании) импортером сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию формируется на основании ранее зарегистрированной импортером операции и содержит следующие сведения:

- регистрационный номер импортера в ИС МДЛП;

- регистрационный номер держателя РУ (или его представительства) в ИС МДЛП;

- дата совершения операции;

- SGTIN и/или SSCC

10. Перемещение ЛП между зонами таможенного контроля (при необходимости)

11. - 12. Регистрация в ИС МДЛП сведений о перемещении ЛП между зонами таможенного контроля (при необходимости) с использованием схемы 334-custom_move.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

При регистрации в ИС МДЛП операции перемещения ЛП между зонами таможенного контроля соответствующий субъект обращения осуществляет передачу следующих сведений:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер субъекта обращения в ИС МДЛП;

- идентификатор места нахождения товара в зоне таможенного контроля (с которого осуществляется перемещение);

- идентификатор места нахождения товара в зоне таможенного контроля (на которое осуществляется перемещение);

- дата документа-основания для перемещения;

- номер документа-основания для перемещения;

- SGTIN и/или SSCC

13. Передача прав собственности на ЛП на таможенном складе (при необходимости)

14. Таможенное оформление ЛП (подача таможенной декларации на товары в таможенные органы)

15. Проверка ФТС России сведений о ввозимых ЛП

16. Регистрация таможенной декларации на товары и вынесение решения таможенными органами (отказ в декларировании товаров при наличии оснований)

17. - 18. Регистрация в ИС МДЛП сведений о результатах таможенного оформления с использованием схемы 335-fts_data.xsd

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

В случае отсутствия основания для отказа в регистрации таможенной декларации на товары импортером осуществляется передача следующих сведений в ИС МДЛП:

- дата совершения операции;

- регистрационный номер импортера в ИС МДЛП;

- код таможенной процедуры (выпуск для внутреннего потребления, уничтожение, реэкспорт, таможенный транзит);

- код таможенного органа;

- дата и время принятого решения;

- номер таможенной декларации на товары;

- таможенная стоимость товара согласно декларации на товары;

- SGTIN и/или SSCC.

В случае необходимости указания различной таможенной стоимости внутри групповой упаковки импортер сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC:

- GTIN;

- номер производственной серии;

- таможенная стоимость ЛП (для указанных GTIN и номера серии)

19. Передача из ИС МДЛП сведений о таможенном оформлении для последующего ввода в гражданский оборот ЛП в Подсистему "Контроль качества лекарственных средств" АИС Росздравнадзора

Перечень передаваемых сведений и владелец информационного ресурса

ИС МДЛП посредством СМЭВ осуществляет передачу сведений о таможенном оформлении в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора согласно формату информационного взаимодействия

20. Осуществление реэкспорта, таможенного транзита или уничтожения (при указании таможенной процедуры, отличной от выпуска для внутреннего потребления) при передаче сведений о результатах таможенного оформления

Особые условия

До подачи таможенной декларации на ЛП необходимо удостовериться, что заявляемые SGTIN или SSCC зарегистрированы в ИС МДЛП и находятся в корректном статусе, то есть представлены все необходимые сведения в ИС МДЛП (см. Раздел 3.7 настоящих Паспортов процессов).

Следует учесть, что датой и временем представления сведений в ИС МДЛП считаются дата и время, зафиксированные в квитанции, формируемой при их регистрации в ИС МДЛП.

При декларировании субъект обращения указывает в таможенной декларации на ЛП кодовое обозначение уровня маркировки и перечень SGTIN или SSCC. В случае осуществления ввоза ЛП в третичной (транспортной) упаковке необходимо передавать верхнеуровневый SSCC (код уровня = 2). В случае отсутствия агрегации указывается SGTIN (код уровня = 0).

В случае необходимости по запросу в службу технической поддержки ИС МДЛП может быть открыта возможность регистрации импортером в ИС МДЛП логической операции возврата при ввозе ЛП в Российскую Федерацию (337-return_import.xsd) с целью возврата ЛП на баланс держателя РУ для обеспечения возможности последующего направления корректных сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию. Операция регистрируется после некорректного акцептования импортером сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию и должна быть подтверждена держателем РУ