|
Определение
|
Расшифровка определения
|
|
иммунобиологические лекарственные препараты
|
лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, в том числе вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены
|
|
стандартная операционная процедура
|
документ, содержащий описание обязательных для выполнения стандартных действий и/или операций, выполняемых в организации
|
|
термоконтейнер
|
емкость для хранения и перевозки термолабильных лекарственных средств, предназначенная для их защиты от воздействия высоких или низких температур окружающей среды
|
|
"активный термоконтейнер"
|
термоконтейнер рефрижераторного типа с встроенной холодильной установкой
|
|
"пассивный термоконтейнер"
|
термоконтейнер изотермического типа, где в качестве хладагентов используются хладоэлементы
|
|
терморегистратор
|
средство измерения температуры, предназначенное для измерения, автоматической записи, хранения и воспроизведения на электронном и/или бумажном носителе значений температуры (в пределах установленной погрешности) с привязкой к реальной шкале времени
|
|
термоиндикатор
|
средство для выявления нарушений температурного режима, предназначенные для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течении определенного времени или факта отсутствия такого нарушения
|
|
ответственное лицо
|
лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур
|
|
вакцина Гам-Ковид-Вак
|
вакцина "Гам-КОВИД-Вак", Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2"
|
|
четвертый этап (уровень) холодовой цепи
|
хранение вакцины "Гам-Ковид-Вак" в подразделениях медицинских организаций, в которых проводится иммунизация вакциной "Гам-Ковид-Вак"
|