10. Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности
10. Лицензионный контроль в сфере
производства лекарственных средств и в сфере
фармацевтической деятельности
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8> |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9> |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10> |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12> |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13> |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14> |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15> |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) 16 |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17> |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18> |
|||||||||||
|
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=6&nd=102126836&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%D4%E5%E4%E5%F0%E0%EB%FC%ED%FB%E9+%E7%E0%EA%EE%ED+%EE%F2+26.12.2008+%E2%84%96294-%D4%C7++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|||||||||||||||
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.7 КоАП РФ; |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|||||||||||||||
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|||||||||||||||
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102153153&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%EB%E8%F6%E5%ED%E7%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%F4%E0%F0%EC%E0%F6%E5%E2%F2%E8%F7%E5%F1%EA%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|||||||||||||||
|
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102157950&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+686++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
||||||||||||||
|
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||
|
Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации |
https://www.rospotrebnadzor.ru/bitrix/redirect.php?event1=file&event2=download&event3=postanovlenie-pravitelstva-rossiyskoy-federatsii-_55-ot-19_01_1998-s-izm.-ot-23.12.2015-n-1406.doc&goto=/upload/iblock/16e/postanovlenie-pravitelstva-rossiyskoy-federatsii-_55-ot-19_01_1998-s-izm.-ot-23.12.2015-n-1406.doc |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=10&nd=102051118&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+55++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
||||||||||||||
|
об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
Приказ Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149 (ред. от 30.12.2016) "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" {КонсультантПлюс} |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|||||||||||||||
|
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102379343&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+145++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
ст. 10.6 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||
|
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
||||||||||||||||
|
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
|
Указывается полное наименование нормативного правового акта. |
|
|
Указывается дата утверждения нормативного правового акта в формате ДД.ММ.ГГГГ. |
|
|
Указывается дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России в формате ДД.ММ.ГГГГ. (при наличии). |
|
|
Указывается регистрационный номер нормативного правового акта, присвоенный в Минюсте России (при наличии). |
|
|
Приводится гиперссылка для скачивания файла в формате docx или pdf. |
|
|
Приводится гиперссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru). |
|
|
Указываются реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования. |
|
|
Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования. Указывается один из вариантов ответа: 1) Да; 2) Нет. |
|
|
Указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности (например, лицензиаты, аккредитованные лица, эксплуатанты воздушных судов, эксперты в области промышленной безопасности и т.д.). |
|
|
Указывается один из вариантов: 1) Все виды экономической деятельности; 2) Коды ОКВЭД (указывается максимально точный код ОКВЭД (класс, подкласс, группа, подгруппа, вид). В случае, если нормативным правовым актом устанавливаются обязательные требования для подгруппы/группы/подкласса/класса в целом, может указываться код ОКВЭД верхнего уровня). |
|
|
Указывается вид государственного контроля (надзора) или наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом, в соответствии с федеральной государственной информационной системой "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)". |
|
|
Указывается один из вариантов: 1) Наименование федерального органа исполнительной власти; 2) В случае если полномочия Российской Федерации по государственному контролю (надзору) или разрешительной деятельности переданы органам государственной власти субъектов Российской Федерации, указывается: "Полномочие передано органам государственной власти субъектов Российской Федерации". |
|
|
Указываются реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования. |
|
|
Приводятся гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии). |
|
|
Приводятся гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии), в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований. |
|
|
Приводятся гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии). |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей