Данные о мероприятиях по профилактике нарушений обязательных требований и их результатах

В целях профилактики нарушений обязательных требований, регламентирующих обращение лекарственных средств, 2 раза в течение 2020 года принималось участие в публичных обсуждениях обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств ежеквартально публикуется на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в рубрике "Лекарственные средства" (раздел "Справочная информация").

На официальном сайте Росздравнадзора ежеквартально размещаются сведения о результатах проведенных контрольно-надзорных мероприятий.

Дополнительно информирование подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований осуществляется посредством размещения на сайте Росздравнадзора информационных писем о лекарственных средствах, подлежащих изъятию (рубрика "Лекарственные средства"/раздел "Информационные письма"; электронные сервисы "Поиск писем по контролю качества лекарственных средств", "Поиск изъятых из обращения лекарственных средств").

За 2020 год в соответствии со статьями 8.2 и 8.3 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" в адрес 69 субъектов обращения лекарственных средств, было направлено 76 предостережений Росздравнадзора, касающихся недопустимости нарушения обязательных требований в части предоставлении в Росздравнадзор документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот, которые установлены ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения".