Данные о проведенных в 2020 году мероприятиях по контролю и их результатах

В 2020 году Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проведено 16 проверок, в отношении 15 организаций, осуществляющих деятельность по организации и/или проведению доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов, из которых 3 проверки проведены в плановом порядке, 11 - во внеплановом по контролю за исполнением ранее выданных предписаний. По результатам проведенных проверок выявлено 36 нарушений обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

По результатам федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в форме проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к клиническим исследованиям лекарственных препаратов в 2020 году были выявлены 33 нарушения обязательных требований в деятельности 4 юридических лиц; к доклиническим исследованиям лекарственных средств - 3 нарушения обязательных требований в деятельности 1 юридического лица.