Данные о мероприятиях по профилактике нарушений обязательных требований и их результатах

В целях профилактики нарушений обязательных требований при проведении доклинических и клинических исследований Росздравнадзором в соответствии с утвержденной программой на 2020 год осуществлялось информирование юридических лиц по вопросам соблюдения обязательных требований посредством организации и участия в конференциях и семинарах, посвященным вопросам проведения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, с обсуждением типичных нарушений, выявляемых в ходе проведения проверок. В отчетном периоде было принято участие в 2 тематических конференциях с докладами, а также в 3 онлайн семинарах по вопросам проведения клинических исследований лекарственных препаратов в условиях распространения новой коронавирусной инфекции.

На официальном сайте Росздравнадзора ежеквартально размещаются сведения о результатах проведенных контрольно-надзорных мероприятий.

Дополнительно информирование подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований осуществлялось в течение 2020 г. дважды посредством участия в публичных обсуждениях обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также размещения результатов проведенных публичных обсуждений на сайте Росздравнадзора (видеозаписи мероприятия; результатов рассмотрения специальных анкет; пресс-релиза; ответов на вопросы, заданные в ходе мероприятия; презентации докладов, выступающих).

Помимо вышеизложенного, информирование подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований осуществлялось посредством размещения на сайте Росздравнадзора информационных писем о лекарственных средствах, подлежащих изъятию (рубрика "Лекарственные средства"; раздел "Контроль за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств и лекарственных препаратов"; подраздел "Информационные письма").