Данные о проведенных в 2020 году мероприятиях государственного контроля за обращением медицинских изделий

В рамках исполнения государственной функции по государственному контролю за обращением медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий проведено 1 170 проверок (из них внеплановых - 1 071).

По результатам проведенных проверок в сфере обращения медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий, Росздравнадзором по фактам выявленных нарушений выдано 1148 предписаний, возбуждено 769 дел об административных правонарушениях.

Сумма наложенных штрафов по ст. 6.28 и 6.33 КоАП Российской Федерации составила более 6,4 млн. рублей, процент взысканных штрафов составил - 74,3%.

В соответствии с письмом Федеральной службы в сфере здравоохранения от 21.01.2020 N 01И-121/20 "О проведении мероприятий по государственному контролю за обращением медицинских изделий в 2020 году" при необходимости в ходе проверок осуществлялся отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий.

В течение 2020 года на официальном сайте Росздравнадзора размещена информация о 750 наименованиях медицинских изделий, находящихся в обращении с нарушением действующего законодательства, в том числе:

- о 168 медицинских изделиях, не включенных в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированных медицинских изделиях);

- о 221 недоброкачественном медицинском изделии;

- об отзыве 299 наименований медицинских изделий производителями;

- об изъятии из обращения 51 наименования медицинских изделий;

- о 11 фальсифицированных медицинских изделиях.

В ходе контрольных мероприятий ограничено обращение 3 486 994 единиц медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям.

По признакам преступлений в сфере обращения медицинских изделий 108 сообщений направлено в правоохранительные органы.