Предоставление сведений о конкретном заключении (разрешительном документе) на ввоз (вывоз) биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, или решения об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа)

57. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Министерство от заинтересованного лица запроса о предоставлении сведений о конкретном заключении (разрешительном документе) на ввоз (вывоз) биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, по форме согласно приложению N 2 к Административному регламенту.

58. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня поступления запроса проверяет наличие в реестре выданных заключений запрашиваемой информации и направляет ответ в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с использованием Единого портала, системы "Одно окно" в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня поступления заявления в Министерство.

59. Критериями принятия решения по административной процедуре являются наличие или отсутствие сведений о конкретном заключении или сведений об отказе в выдаче заключения в реестре выданных заключений.

Государственная услуга не предоставляется, если содержание и форма запроса не соответствуют установленной приложением N 2 к Административному регламенту форме.

60. Результатом административной процедуры является предоставление сведений о конкретном заключении, сведений об отказе в выдаче заключения или об отсутствии запрашиваемых сведений.

61. Способом фиксации административной процедуры является оформление выписки из реестра выданных заключений, либо справки по запрашиваемой заявителем информации, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.