III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований

5. Объекты государственного контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом II настоящего документа к категории среднего риска, подлежат отнесению к категории значительного риска соответственно при наличии вступивших в законную силу в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к категории риска, 2 или более постановлений о привлечении к административной ответственности юридического лица, его должностных лиц с назначением административного наказания в виде административного штрафа за совершение административных правонарушений, предусмотренных:

а) частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за невыполнение в установленный срок законного предписания федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения или его территориального органа об устранении выявленных нарушений обязательных требований в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов;

б) статьей 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за непредставление или несвоевременное представление сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья.

6. Объекты государственного контроля, отнесенные в соответствии с разделом II настоящего документа к категории значительного риска, подлежат отнесению к категории среднего риска при отсутствии в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к категории риска, вступивших в законную силу постановлений о привлечении к административной ответственности юридического лица, его должностного лица с назначением административного наказания в виде административного штрафа за совершение административных правонарушений, указанных в пункте 5 настоящего документа.