ИЗМЕНЕНИЯ,

ВНОСИМЫЕ В РАЗДЕЛ 20 ГЛАВЫ II ЕДИНЫХ

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ И ГИГИЕНИЧЕСКИХ

ТРЕБОВАНИЙ К ПРОДУКЦИИ (ТОВАРАМ), ПОДЛЕЖАЩЕЙ

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)

Назначение средства

Исследуемые показатели

Нормативные показатели

Условия применения

величина показателя

классификационная оценка

1

2

3

4

5

1.1.10. Средства для дезинфекции кожных покровов

1.1.10.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата

Острая токсичность при нанесении на кожу (DL₅₀, мг/кг)

501 - 2500

(> 200 - 2000)

3

(3 - 4)

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

> 2500

(> 2000)

4

(5)

Специалистам и населению в быту

Острая токсичность при введении в желудок (DL₅₀, мг/кг)

> 151

(> 300)

3 - 4

(4 - 5)

Специалистам и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C₂₀)

C₂₀-клиника

2

Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)

C₂₀ = Lim_ac

3

Специалистам и населению в быту

C₂₀ < Lim_ac

4

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))

отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)

4

(не классифицируется)

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

0 - 2

(< 1,5)

4

(не классифицируется)

Специалистам и населению в быту

1.1.10.2. Готовые к применению формы дезинфицирующих средств (аэрозольные формы, гели, лосьоны, мыла, жидкости или рабочие растворы)

Острая токсичность при нанесении на кожу (DL₅₀, мг/кг)

> 2500

(> 2000)

4

(5)

Специалистам и населению в быту

Острая токсичность при введении в желудок, (DL₅₀, мг/кг)

> 151

(> 300)

3 - 4

(4 - 5)

Специалистам и населению в быту

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещены

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

0 - 6

(0 - 4)

3 - 5

(2A - 2B)

Специалистам и населению в быту

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещены

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))

отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)

4

(не классифицируется)

Специалистам и населению в быту

1.1.10.3. Дезинфицирующие салфетки

Острая токсичность при нанесении на кожу (DL₅₀, мг/кг)

> 2500

(> 2000)

4

(5)

Специалистам и населению в быту

Острая токсичность при введении в желудок пропиточного раствора (DL₅₀, мг/кг)

> 151

(> 300)

3 - 4

(4 - 5)

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

0 - 3

(0 - 1)

4 - 5

(2B)

Специалистам и населению в быту

Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещены

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещены

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))

слабое

(низкое)

3A/3B

(1B)

Запрещено

отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)

4

(не классифицируется)

Специалистам и населению в быту

N п/п

Наименование документа, регламентирующего метод

Информация об утверждении метода

1

Руководство Р 4.2.2643-10

"Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности"

руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач Российской Федерации,

1 июня 2010 г.

2

Инструкция 1.1.11-12-35-2004 "Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиенической регламентации веществ"

главный государственный санитарный врач Республики Беларусь, 14 декабря 2004 г.

3

МУ 1.1.578-96 "Требования к постановке экспериментальных исследований по обоснованию предельно-допустимых концентраций промышленных аллергенов в воздухе рабочей зоны и атмосферы"

первый заместитель председателя Госкомсанэпиднадзора России - заместитель главного государственного санитарного врача Российской Федерации,

21 октября 1996 г.

4

МУ 1.2.1105-02 "Оценка токсичности и опасности дезинфицирующих средств"

первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации - главный государственный санитарный врач Российской Федерации,

10 февраля 2002 г.

5

Руководство Р 1.2.3156-13 "Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека"

врио главного государственного санитарного врача Российской Федерации, 27 декабря 2013 г.

6

МУ 2.1.5.720-98 "Обоснование гигиенических нормативов химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования"

главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 15 октября 1998 г.

7

МУ 2.1.4.2898-11 "Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) материалов, реагентов и оборудования, используемых для водоочистки и водоподготовки"

руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач Российской Федерации,

12 июля 2011 г.

8

МУ N 4110-86 "Методические указания по изучению мутагенной активности химических веществ при обосновании их ПДК в воде"

заместитель главного государственного санитарного врача СССР, 12 июня 1986 г.

9

ГОСТ 12.1.007-76 "Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности"

постановление Государственного комитета СССР по стандартам

от 10 марта 1976 г. N 579

10

МУ 1.1.037-95 "Биотестирование продукции из полимерных и других материалов"

председатель

Госкомсанэпиднадзора России - главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 20 декабря 1995 г.

11

ГОСТ Р 58476-2019 "Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Сенсибилизирующее действие"

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от 8 августа 2019 г. N 457-ст

12

ГОСТ 32419-2013 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 14 ноября 2013 г., приложение

N 24 N 44-2013

13

ГОСТ 32373-2013 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 18 октября 2013 г. N 60-П

14

ГОСТ 32644-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 28 марта 2014 г. N 65-П

15

ГОСТ 32542-2013 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при ингаляционном поступлении"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 14 ноября 2013 г. N 44-2013

16

ГОСТ 32436-2020 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего (коррозионного) действия на кожу"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 30 июня 2020 г. N 131-П

17

ГОСТ 32423-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 5 ноября 2013 г. N 61-П

18

ГОСТ 32642-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном накожном поступлении. 28/21-дневный тест"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 28 марта 2014 г. N 65-П

19

ГОСТ 32375-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 18 октября 2013 г. N 60-П

20

ГОСТ 32643-2020 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 30 июня 2020 г. N 131-П

21

ГОСТ 32641-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном пероральном поступлении вещества на грызунах. 28-дневный тест"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 28 марта 2014 г. N 65-П

22

ГОСТ 32371-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Кожно-резорбтивное действие: метод in vivo"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 14 ноября 2013 г. N 44

23

МУ 1.1.11-12-5-2003 "Требования к постановке экспериментальных исследований по изучению аллергенных свойств и обоснованию предельно-допустимых концентраций химических аллергенов в воздухе рабочей зоны и атмосферы"

Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь, 6 июня 2003 г.

24

ГОСТ Р 56932-2016 "Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Острая токсичность при попадании на кожу"

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2016 г. N 432-ст

25

ГОСТ 32634-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол

от 30 января 2020 г. N 126-П

26

ГОСТ 34637-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Метод чрескожного электрического сопротивления"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 30 января 2020 г. N 126-П

27

ГОСТ 34638-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Метод мембранного барьера"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 30 января 2020 г. N 126-П

28

ГОСТ 34639-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Раздражение кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 30 января 2020 г. N 126-П

29

МУ 2.2.756-99 "Постановка исследований по выявлению раздражающих свойств химических соединений на конъюнктиву глаза с помощью теста на хориоаллантоисной оболочке куриного эмбриона"

главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 20 июня 1999 г.

30

ГОСТ 32435-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Кожно-резорбтивное действие: метод in vitro"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 14 ноября 2013 г. N 44

31

Инструкция по применению "Технология оценки токсичности потенциально опасных химических веществ с использованием альтернативных тест-моделей"

первый заместитель Министра здравоохранения Республики Беларусь, 30 декабря 2008 г. рег. N 132-1108