5.1.21. Лекарственных средств

5.1.21. лекарственных средств;

1227.

Лекарственные средства. Фармацевтические субстанции. Лекарственные препараты.

1228.

Референтный лекарственный препарат. Лекарственная форма. Вспомогательные вещества.

1229.

Контроль качества и безопасности лекарственных средств по микробиологическим показателям стерильности и микробиологической чистоты.

1230.

Особенности проведения оценки соответствия иммунобиологических лекарственных препаратов.

1231.

Проведение исследований (испытаний) физико-химических свойств лекарственных средств.

1232.

Особенности формирования области аккредитации для лаборатории, осуществляющей оценку соответствия качества лекарственных средств.

1233.

Требования к обеспечению компетентности персонала лаборатории, выполняющей оценку соответствия лекарственных средств.

1234.

Общие требования к организации охраны труда в лаборатории, выполняющей оценку соответствия лекарственных средств.

1235.

Осуществление хранения и утилизации проб лекарственных средств.

1236.

Организация и проведение испытаний на животных. Применение альтернативных методов испытаний.

1237.

Требования к помещениям лаборатории и соблюдению условий проведения исследований (испытаний) лекарственных средств.