III. Требования к помещениям и оборудованию ветеринарных аптек

29. При размещении оборудования ветеринарной аптеки должна обеспечиваться его доступность для очистки с целью предотвращения контаминации изготовленных лекарственных препаратов.

30. Помещения ветеринарной аптеки, в которых осуществляется изготовление лекарственных препаратов, должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией и обеспечены следующим оборудованием для изготовления лекарственных препаратов: средствами измерений, в том числе техническими средствами для постоянного контроля температуры и влажности, лабораторной посудой, шкафами (стеллажами), холодильниками, если изготовление лекарственного препарата требует соблюдения температурных режимов.

31. Доступ посторонних лиц в помещения ветеринарной аптеки, за исключением помещений, в которых осуществляется отпуск изготовленных лекарственных препаратов, не допускается.

32. Помещения ветеринарной аптеки, осуществляющей изготовление нестерильных лекарственных препаратов, должны иметь следующие зоны:

зона для изготовления лекарственных препаратов;

зона для мойки и стерилизации лабораторной посуды;

зона для хранения исходного сырья;

зона для хранения и изготовления промежуточных продуктов;

зона для хранения и изготовления реактивов;

зона для хранения изготовленных лекарственных препаратов;

зона для хранения упаковочных материалов, вспомогательных материалов, тары;

зона для контрольной маркировки и герметичного укупоривания изготовленных лекарственных препаратов;

зона для упаковки изготовленных лекарственных препаратов;

зона отпуска лекарственных препаратов потребителям.

В случае необходимости получения воды очищенной ветеринарная аптека должна иметь зону для получения воды очищенной.

33. При расположении зон ветеринарной аптеки должны быть исключены встречные или перекрестные потоки исходного сырья и изготовленных лекарственных препаратов.

34. Рабочее место аптечного работника, занимающегося изготовлением лекарственных препаратов и (или) осуществляющего внутриаптечный контроль, располагается в помещении, в котором изготавливаются лекарственные препараты.

35. В помещениях, в которых изготавливаются лекарственные препараты, не допускается хранение хозяйственного и другого инвентаря, не используемого при изготовлении лекарственных препаратов, хранение одежды работников, размещение зоны отдыха и приема пищи, а также осуществление торговли лекарственными препаратами.

36. Ветеринарная аптека, осуществляющая изготовление стерильных лекарственных препаратов в асептических условиях, помимо зон, указанных в пункте 32 настоящих Правил, должна иметь асептический блок, который должен включать:

шлюзы для работников при входе в асептический блок, для поступающих исходного сырья и упаковочных материалов, а также для передачи изготовленных лекарственных препаратов, которые защищают воздух помещения для изготовления лекарственных препаратов от контаминации;

помещение для получения воды для инъекций (допускается совмещение с зоной для получения воды очищенной в случае получения в ветеринарной аптеке воды очищенной и воды для инъекций);

помещение для изготовления лекарственных препаратов, оборудованное ламинарным боксом;

помещение для стерилизации изготовленных лекарственных препаратов;

помещение для контрольной маркировки и герметичного укупоривания изготовленных лекарственных препаратов;

помещение для упаковки изготовленных лекарственных препаратов.

37. Доступ в асептический блок, указанный в пункте 36 настоящих Правил, должны иметь только работники, определенные приказом руководителя ветеринарной аптеки.

38. Для ветеринарных аптек, осуществляющих изготовление в асептических условиях только глазных капель, наличие в составе асептического блока отдельных помещений для стерилизации изготовленных лекарственных препаратов и для контрольной маркировки и герметичного закупоривания лекарственных препаратов необязательно.

39. В асептическом блоке перед началом изготовления лекарственных препаратов должен проводиться микробиологический контроль воздуха, воды очищенной и воды для инъекций, оборудования, лабораторной посуды, рук и одежды аптечных работников, непосредственно задействованных в изготовлении лекарственных препаратов. В остальных помещениях ветеринарной аптеки, за исключением помещения для отпуска лекарственных препаратов потребителям, микробиологический контроль должен проводиться не реже одного раза в квартал.