ФАРМАЦЕВТИКА

Упрощенная процедура получения разрешительных документов на использование препаратов для лечения больных с COVID-19 продлена до 2023 года

Установлено, что:

- регистрационные удостоверения лекарственных препаратов со сроком действия до 1 января 2022 года, выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 до 26 ноября 2021 года, действительны до 1 января 2023 года и подлежат замене до 1 января 2022 года без прохождения процедуры государственной регистрации в отношении соответствующих лекарственных препаратов с внесением соответствующих записей в ГРЛС;

- разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 до 26 ноября 2021 года, действительны до 1 января 2023 года и подлежат замене до 1 января 2022 года по заявлению, представленному в Минздрав России в срок до 20 декабря 2021 года, с внесением Минздравом России соответствующих изменений в реестр выданных разрешений на временное обращение указанной серии (партии) лекарственного препарата;

- решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятые в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441, действительны до 1 января 2023 года.

Срок действия Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 продлен до 1 января 2023 года.

(Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1961; Письмо Минздрава России от 13.12.2021 N 25-5/3419)