Документ применяется с 1 января 2023 года.

3.1.3.4 Антибактериальная терапия при выявлении в мокроте/бронхиальном секрете P. aeruginosa

- Рекомендуется одновременное назначение 2 - 3 противомикробных препаратов из разных групп, что предотвращает развитие устойчивости P. aeruginosa и способствует достижению максимального клинического эффекта (эрадикации P. aeruginosa) (табл. 13) [2, 6, 22, 158, 159, 160, 186, 187].

(УУР - C, УДД - 5).

Комментарии: наиболее часто применяют комбинации аминогликозидов с цефалоспоринами 3 - 4 поколения (табл. 13). Целесообразно периодически менять комбинации антибиотиков, эффективных в отношении синегнойной палочки. Следует помнить, что лабораторное определение чувствительности микроорганизма к антибиотикам не всегда полностью совпадает с клиническим ответом на проводимую терапию

В тяжелых случаях, при нестабильном состоянии, допускается непрерывное применение препарата [188].

Решение о назначении незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям принимается консилиумом федеральной медицинской организации; ввоз препарата осуществляется в соответствии с законодательной базой для обеспечения пациентов незарегистрированными в РФ лекарственными препаратами по жизненным показаниям (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации "О порядке применения лекарственных средств у пациентов по жизненным показаниям" от 9 августа 2005 г. N 494).

Таблица 13. Антибактериальные препараты, применяемые у пациентов с муковисцидозом, при высеве из мокроты/бронхиального секрета P. aeruginosa

Антибактериальный препарат

Суточная доза для детей

Суточные дозы для взрослых

Способ введения

Кратность введения

Амикацин**

20 - 30 мг/кг

700 - 1500 г

в/в

1

Гентамицин**

10 мг/кг

10 мг/кг

в/в

1

Ципрофлоксацин** (противопоказан детям с муковисцидозом до 5 лет)

# < 1 мес. 30 мг/кг;

> 1 мес. 40 мг/кг (750 мг - макс.)

1,5 г

Внутрь

2

10 мг/кг

800 мг

в/в

2

#Левофлоксацин**

(противопоказан до 18 лет)

16 - 20 мг/кг

500 - 1000 мг/сут

Внутрь

1 - 2

16 - 20 мг/кг

1000 мг

в/в

2

Цефтазидим**

150 - 250 мг/кг

6 - 9 г

в/в

2 - 3

Цефепим**

(противопоказан детям до 2 мес. жизни)

100 - 150 мг/кг

4 - 6 г

в/в

2 - 3

Цефепим+[сульбактам]

(противопоказан детям до 2 мес. жизни)

с 2 месяцев - 50 - 80 мг/кг

4 г

в/в

2 - 3

Цефтазидим+[авибактам] **

до 18 лет не применяется

750/1500 мг

в/в

3

Цефтолозан+[Тазобактам]**

# 90 - 120 мг/кг

9 г

в/в

3 (в случае, если МПК для P. aerugenosa равна или более 2 мг/л - 30 - 40 мг/кг (по цефтолозану) 4 введения в сутки (каждые 6 часов))

Пиперациллин+[Тазобактам] (противопоказан детям до 2 лет)

270 - 360 мг/кг

13,5 г

в/в

3 - 4

Цефоперазон+[Сульбактам]**

150 - 200 мг/кг

8 г

в/в

2

Азтреонам

(противопоказан до возраста 9 мес.)

150 - 250 мг/кг

8 г

в/в

4

Имипенем+Циластатин**

(противопоказан детям до 3 мес. жизни)

50 - 100 мг/кг по имипенему

2 - 4 г

в/в

3 - 4

Меропенем**

(противопоказан детям до 3 мес. жизни)

60 - 120 мг/кг

3 - 6 г

в/в

3

Дорипенем

до 18 лет не применяется

3000 мг

в/в

3

Фосфомицин** (противопоказан детям до 12 лет)

0,2 - 0,4 г/кг

10 - 12 г

в/в

3 - 4

Примечания:

# Применение лекарственого препарата у детей вне зарегистрированных в инструкции лекарственного средства показаний осуществляется по решению врачебной комиссии, с разрешения Локального этического комитета медицинской организации (при наличии) при наличии подписанного информированного согласия родителей (законного представителя) и ребенка в возрасте старше 15 лет.

При наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям, включая индивидуальую непереносимость, далее - по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии осуществляется назначение лекарственных препаратов не по международному непантентованному наименованию, а по торговому наименованию (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" и пункт 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н). Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Решение о назначении незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям принимается консилиумом федеральной медицинской организации; ввоз препарата осуществляется в соответствии с законодательной базой для обеспечения пациентов незарегистрированными в РФ лекарственными препаратами по жизненным показаниям (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" от 9 августа 2005 г. N 494).

- Рекомендуется проведение профилактических курсов антибактериальной терапии при хронической колонизации нижних дыхательных путей P. aeruginosa, для увеличения продолжительности жизни пациентов [2, 89, 163, 184, 185].

(УУР - C, УДД - 5).

Комментарий: следует помнить, что проведение профилактических курсов антибактериальной терапии практически не сказывается на устойчивости штаммов микроорганизмов только при своевременной смене применяемых препаратов.

При частых обострениях инфекционно-воспалительного процесса в бронхолегочной системе следует увеличивать продолжительность курсов антибактериальной терапии до 3 недель и более, использовать внутривенный способ введения и /или сокращать интервалы между курсами и/или между курсами в/в терапии применять ципрофлоксацин** в таблетках. Ципрофлоксацин** применяется также при каждой острой респираторной инфекции и обострении бронхолегочного процесса легкой степени) [1, 6, 38, 158, 161, 163, 189, 190]. У детей младше 5 лет назначать ципрофлоксацин** по решению врачебного консилиума ввиду отсутствия альтернативного АБП.