<Письмо> Минздрава России от 26.06.2017 N 2059431/25-4 <О хранении лекарственных растительных препаратов в защищенном от света месте>

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России в пределах своей компетенции рассмотрел письмо по вопросу хранения лекарственных растительных препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте, и сообщает следующее.

В соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н, указанные лекарственные препараты, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковки, следует хранить в шкафах или на стеллажах (полках) при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного (искусственного) яркого направленного света (т.е. света от осветительных приборов).

Для предотвращения попадания яркого направленного света следует использовать различные приспособления, такие как светоотражающая пленка, жалюзи, козырьки и др.

В то же время согласно пункту 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н, лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах, при отсутствии доступа к ним покупателей, а согласно пункту 52 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 646н, лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на указанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей.

Необходимо отметить, что искусственный свет (свет от осветительных приборов) может быть яркий (направленный и ненаправленный), рассеянный и отраженный. Яркий направленный свет освещает только поверхности объекта, обращенные к источнику света, и резко обозначает границы светлого и темного. Рассеянный свет равномерно и одинаково освещает все поверхности объекта, вследствие чего на нем отсутствуют тени и блики. В зависимости от месторасположения осветительных приборов и расстояния от них до упаковок лекарственных препаратов свет может быть как ярким направленным, так и рассеянным.

Таким образом, при хранении упаковок лекарственных растительных препаратов на открытых полках и витринах в торговом зале аптечной организации необходимо соблюдать требование о непопадании на них прямого яркого направленного света.

Заместитель директора Департамента

О.А.КОНСТАНТИНОВА