1ГУ1.1 - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества |
1. Общие положения Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
||
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100, где: Добращ - Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %; Н - количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц; Н1 - количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц. |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.2 - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов |
1. Общие положения Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
||
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100, где: Дрез - Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %; Н - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц; Н1 - количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц. |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.3 - Регламентное время предоставления государственной услуги |
1. Общие положения. Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. 2.1. Государственные услуги - это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде. 2.3. Регламентное время предоставления ГУ - предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте. |
||
3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях. |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.4 - Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги |
1. Общие положения 1.1. Показатель "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя "Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги" (далее - Методика) предназначена для расчета показателя "Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления" (далее - Показатель). 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ. |
||
3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н - количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 + ... ДчН) / Н, где: Дч - среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, ДчН - фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, Н - число обработанных обращений. |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.5 - Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги |
1. Общие положения Оценка показателя "Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги" используется для: а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги; б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ; в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги. Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел.ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий. Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем. Могут быть применены способы статистический и контрольного замера. Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки. Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Издержки заявителя при получении государственной услуги - время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги). Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги. В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения. |
||
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе - опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги. При способе контрольного замера - протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий. а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу: |
||
б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период: |
||
где N - число получивших госуслугу заявителей. в) Оценка сокращения издержек |
||
Tформ,i - время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги - это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения. Tдоп,i - время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации. Tрез,i - время потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) - интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги. Tбаз - средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту. Tмер - средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ.
|
||
5. Оценки и допущения Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг. Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера. В случае получения отрицательных значений |
||
1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
||
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. |
||
3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ", а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1. Общие положения. Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
||
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Проактивное предоставление услуги - представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах; 2.2. Проактивная государственная услуга - это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу "одного окна"), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем |
||
3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ", а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется. |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.8 - Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги |
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. |
||
3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте. |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.9 - Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги |
1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами - деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения - процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием. |
||
3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.10 - Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом |
1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Юридически значимый электронный документ - это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации |
||
3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.11 - Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей |
1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. |
||
3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.12 - Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ |
1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. |
||
3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.13 - Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ |
1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю - Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. |
||
3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 N 21н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"; приказ Минздрава России от 14.04.2016 N 233н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. N 3371 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГУ1.14 - Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги |
1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. N 1284 "Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей" Оценка по шкале "1, 2, 3, 4, 5". "1" - очень плохо "2" - плохо "3" - нормально "4" - хорошо "5" - отлично. |
||
3. Источники информации Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, Р. ПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги. Данные выгружаются из ИАС "Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг" |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги 2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период: Д5 - количество оценок "5" Д4 - количество оценок "4" Д3 - количество оценок "3" Д2 - количество оценок "2" Д1 - количество оценок "1" 3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1 4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К Дср - есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год). |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1КНД1.2 - Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) - это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить |
||
3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя |
||
Ne - проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N - количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. |
||
5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. |
||
1КНД1.2 - Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) - это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить |
||
3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя |
||
Ne - количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N - количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. |
||
5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. |
||
1КНД1.3 - Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 N 806 (ред. от 15.07.2020) "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности"). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. |
||
3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет |
||
5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. |
||
1КНД1.4 - Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти |
||
3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции |
||
5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. |
||
1КНД1.5 - Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ - документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ - документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом N 63-ФЗ "Об электронной подписи". |
||
3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами |
||
5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. |
||
1КНД1.6 - Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. |
||
3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами |
||
5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. |
||
1КНД1.7 - Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. |
||
3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами |
||
5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. |
||
1КНД1.8 - Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. |
||
3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами |
||
5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. |
||
1КНД1.9 - Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей - это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. |
||
3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение "да" указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами |
||
5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. |
||
1КНД1.10 - Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. |
||
3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя |
||
C - доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A - количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B - общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек - количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. |
||
5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. |
||
1ГФ1.1 - Доля сообщений поступивших в базу данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" переданных в электронном виде, через шлюз (Gateway) |
1. Общие положения Методика расчета показателя "Доля сообщений поступивших в базу данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" переданных в электронном виде, через шлюз (Gateway)" (далее - Методика). Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Сообщение - Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, направляемые в Росздравнадзор в рамках требований приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора" и Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства. Производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. |
||
3. Источники информации Статья 45. Производство лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.04.2020) "Об обращении лекарственных средств" База данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" - национальная база данных созданная для накопления данных по фармаконадзору, разработка и ведение которой входит к компетенцию Росздравнадзора. Количественный мониторинг поступающих Извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщений о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, подсистема "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора - предназначена для ведения единого реестра неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и при клинических исследованиях лекарственных средств. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя |
||
ЛСвсего - количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя в Росздравнадзор, всего, шт. ЛСэлек - количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. |
||
5. Оценки и допущения Постепенное увеличение показателя - процента поступивших сообщений через шлюз, до 70% к 2023 году. |
||
1ГФ1.2 - Доля обмена данными между Еврозийской экономической комиссией и Росздравнадзором |
1. Общие положения Уполномоченным органам государств-членов и держателям регистрационных удостоверений следует принимать соответствующие меры, чтобы проводить сбор и упорядочение сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях, связываемых с применением лекарственных препаратов, полученных из различных источников без предварительного запроса и поступивших по запросу. В целях обеспечения возможности сбора достаточного количества сообщений о нежелательных реакциях и их последующей научно обоснованной оценки необходимо развивать систему фармаконадзора. Система должна быть разработана таким образом, чтобы она обеспечивала надлежащую оценку качества собранных сообщений о нежелательных реакциях (в отношении подлинности, разборчивости, точности, последовательности), возможности выполнения проверки и максимальной полноте данных для их клинической оценки. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Спонтанное сообщение - это сообщение, которое специалист системы здравоохранения, пациент или потребитель направляет в адрес уполномоченного органа государства-члена, держателя регистрационного удостоверения или другой организации (например, региональный центр, токсикологический центр) без предварительного запроса и которое описывает одну или более подозреваемых нежелательных реакций у пациента, которому назначался один или более лекарственных препаратов. К спонтанным сообщениям не относятся сообщения, полученные в ходе исследований или иных видов организованного сбора данных. Первоисточником подозреваемой нежелательной реакции является лицо, которое представило информацию о случае развития нежелательной реакции. В случае если информация об одной нежелательной реакции поступает от нескольких первоисточников, в том числе от работника системы здравоохранения, пациента или потребителя, данные по всем первоисточникам должны быть включены в раздел "Первоисточник" формы сообщения о нежелательной реакции. |
||
3. Источники информации АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя |
||
ЛСвсего - общее количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших в Росздравнадзор, шт. ЛСэлек - количество переданных сообщений в электронном виде о нежелательной реакции лекарственных средств переданных Росздравнадзором в Евразийскую экономическую комиссию |
||
5. Оценки и допущения 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГФ1.3 - Доля информации занесенной в справочник, обеспечивающий соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary |
1. Общие положения 1.1 Методика расчета показателя "Доступность справочника, обеспечивающего соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary" 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Справочника, обеспечивающий соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary". WHO Drug Dictionary - реестр лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения |
||
3. Источники информации Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. N 159 "О классификаторе видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата", АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя |
||
Свсего - англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary, всего, шт. Сэлек - англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary переданных в систему АИС Росздравнадзора, шт. |
||
5. Оценки и допущения Постепенное увеличение показателя - процента поступивших сообщений через шлюз, до 70% к 2023 году. |
||
1ГФ1.4 - Доля бюджетных медицинских учреждений г. Москвы, в которых реализовано проактивное уведомление по результатам фармаконадзора |
1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности пользователей качеством информационных систем при реализации государственной функции, позволяет получить оценку качества эксплуатируемых информационных систем при реализации государственной функции Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Проактивность - это способ действовать не реагируя на воздействия извне, а создавая ситуацию, выбирая свои действия и запуская их по своей инициативе, опережая события и формируя нужные реакции у окружающих. Медицинская организация - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность и имеющий на это соответствующую лицензию. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. |
||
3. Источники информации Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. |
||
МЕДвсего - количество медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, шт. МЕДпроактивноеувед - количество медицинских бюджетных учреждений, в которых реализовано проактивное уведомление, шт. |
||
5. Оценки и допущения |
||
1ГФ1.5 - Средний срок обработки данных о нежелательных реакциях на препарат, с целью минимизировать риск получения побочных эффектов при применении фармакотерапии |
1. Общие положения Уполномоченным органам государств-членов и держателям регистрационных удостоверений следует принимать соответствующие меры, чтобы проводить сбор и упорядочение сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях, связываемых с применением лекарственных препаратов, полученных из различных источников без предварительного запроса и поступивших по запросу. В целях обеспечения возможности сбора достаточного количества сообщений о нежелательных реакциях и их последующей научно обоснованной оценки необходимо развивать систему фармаконадзора. Система должна быть разработана таким образом, чтобы она обеспечивала надлежащую оценку качества собранных сообщений о нежелательных реакциях (в отношении подлинности, разборчивости, точности, последовательности), возможности выполнения проверки и максимальной полноте данных для их клинической оценки. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Спонтанное сообщение - это сообщение, которое специалист системы здравоохранения, пациент или потребитель направляет в адрес уполномоченного органа государства-члена, держателя регистрационного удостоверения или другой организации (например, региональный центр, токсикологический центр) без предварительного запроса и которое описывает одну или более подозреваемых нежелательных реакций у пациента, которому назначался один или более лекарственных препаратов. К спонтанным сообщениям не относятся сообщения, полученные в ходе исследований или иных видов организованного сбора данных. Первоисточником подозреваемой нежелательной реакции является лицо, которое представило информацию о случае развития нежелательной реакции. В случае если информация об одной нежелательной реакции поступает от нескольких первоисточников, в том числе от работника системы здравоохранения, пациента или потребителя, данные по всем первоисточникам должны быть включены в раздел "Первоисточник" формы сообщения о нежелательной реакции. |
||
3. Источники информации подсистема "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя |
||
ДчN - срок обработки сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат полученной разными способами (эл. почта, почта, шлюз); N - количество обработанных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственный препарат; Дч - средний срок обработки данных о нежелательной реакции на препарат |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГФ1.6 - Доля обработанных сообщений о нежелательных реакциях от общего количества поступивших сообщений с помощью ИИ |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, направляемые в Росздравнадзор в рамках требований приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора" и Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства. Производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. |
||
3. Источники информации Статья 45. Производство лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" База данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" - национальная база данных созданная для накопления данных по фармаконадзору, разработка и ведение которой входит к компетенцию Росздравнадзора. Количественный мониторинг поступающих Извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщений о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, подсистема "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора - предназначена для ведения единого реестра неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и при клинических исследованиях лекарственных средств, АИС Росздравнадзора. |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. |
||
Свсего - количество поступивших сообщений о нежелательных реакциях, всего, шт. Сии - количество обработанных сообщений о нежелательных реакциях с помощью ИИ, шт. |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГФ1.7 - Средний срок заполнения врачом карты извещения фармакологии с помощью ИИ |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 3. Источники информации Статья 45. Производство лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" База данных "Фармаконадзор/Мониторинг КИ" - национальная база данных созданная для накопления данных по фармаконадзору, разработка и ведение которой входит к компетенцию Росздравнадзора. Количественный мониторинг поступающих Извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщений о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, подсистема "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора - предназначена для ведения единого реестра неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и при клинических исследованиях лекарственных средств, АИС Росздравнадзора. |
||
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя |
||
Xn - срок заполнения врачом карты-извещения фармакологии; n-количество заполненных врачом карт-извещений фармакологии; n-количество заполненных врачом карт-извещений фармакологии; И - средний срок заполнения врачом карт-извещений фармакологии |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГФ1.8 - Доля медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, в которых с помощью ИИ реализовано заполнения врачами карты-извещения |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. |
||
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. |
||
МЕДвсего - количество медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, всего, шт. МЕДии - количество медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, в которых реализовано ИИ при заполнении карты-извещения, шт. |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1ГФ1.9 - Доля автоматических ответов на вопросы граждан по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья сформулированных в свободной форме |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Горячая линия - это специальная услуга, задача которой обеспечить стопроцентный прием звонков от аудитории в определенное время. На базе выбранного клиентом номера организуется многоканальная АТС, которую обслуживают десятки, а иногда и сотни операторов. Такая система позволяет максимально снизить время ожидания на телефоне даже с учетом очень высокой загруженности линии. |
||
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. |
||
Свсего - количество сообщений (ответов), всего, шт. Савт - количество сообщений (ответов) сформированных в автоматическом режиме, шт. |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
||
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект - это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Горячая линия - это специальная услуга, задача которой обеспечить стопроцентный прием звонков от аудитории в определенное время. На базе выбранного клиентом номера организуется многоканальная АТС, которую обслуживают десятки, а иногда и сотни операторов. Такая система позволяет максимально снизить время ожидания на телефоне даже с учетом очень высокой загруженности линии. |
||
3. Источники информации. АИС Росздравнадзора |
||
4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. |
||
Свсего - количество обращений (ответов), всего, шт. Савт - количество обращений (ответов) обработанных в режиме on-line, шт. |
||
5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. |
||
2ГФ1.1 - Доля информации об организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность на Интернет-портале Росздравнадзора |
1. Общие положения Положение "О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
|
2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона Медицинская организация - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность и имеющий на это соответствующую лицензию |
||
3. Источники информации АИС Росздравнадзора |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей