3.4.5 Вывод из оборота фальсификатов и контрафактов лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов питания в организации оптовой торговли

ОО в соответствии с установленным порядком проводит инвентаризацию ЛП, МИ, СПП, закупленных для лекарственного обеспечения граждан льготных категорий и выводит из оборота ЛП, МИ, СПП с истекшим сроком годности, а также пришедшие по какой-либо причине в негодность. ОО формирует документы для списания (акт), которые являются основанием для передачи испорченных или просроченных ЛП, МИ, СПП на уничтожение и в установленном порядке направляет их на утилизацию.

ОО в установленном порядке должна вывести из оборота фальсификаты ЛП, МИ, СПП, контрафактную лекарственную продукцию; подделки, официально зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных торговых марок, выявленные органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в случае:

- проведения проверки деятельности организации оптовой торговли;

- выборочного контроля ЛП, МИ, СПП, закупленных организацией оптовой торговли для обеспечения граждан льготных категорий;

- при получении официальной информации (решения о прекращении обращения лекарственного препарата), размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

ОО в установленном порядке формирует и передает в ОУЗ отчеты о поступлении ЛП, МИ, СПП на склад ОО, о поставках ЛП, МИ, СПП в аптечные организации, об остатках ЛП, МИ, СПП на складе ОО, о списании ЛП, МИ, СПП, закупленных для обеспечения граждан льготных категорий.

ИС фармацевтической организации (ОО) передает в Систему (подсистему) ЛЛО информацию о списании ЛП, МИ, СПП. Система (подсистема) ЛЛО сохраняет информацию о списании и изменяет остатки по организации оптовой торговли и передает информацию о списанных ЛП, МИ, СПП и остатках в ФГИС МДЛП.

Схема процесса "Инвентаризация в ОО" представлена на рисунке, см. Рисунок 13.

00000013.png

Рисунок 13. Схема процесса "Инвентаризация в организации

оптовой торговли" (в нотации BPMN 2.0).