Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Росздравнадзора от 08.09.2021 N 8609 "Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.10.2021 N 65431)
- Приказ
- Приложение. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (далее - БМКП) (Форма)
- 1. Организация системы качества производства БМКП
- 2. Организация деятельности персонала организации
- 3. Помещения
- 4. Оборудование
- 5. Использование изоляторных технологий
- 6. Использование компьютеризированных систем
- 7. Документация
- 8. Материалы для производства БМКП
- 9. Производство БМКП
- 10. Контроль качества БМКП, материалов, используемых для производства БМКП
- 11. Квалификация, валидация и верификация
- 12. Подтверждение соответствия произведенного БМКП требованиям, установленным при его государственной регистрации, и выпуск серии БМКП
- 13. Претензии по качеству БМКП и отзыв БМКП из обращения
- 14. Архивные образцы
- 15. Особенности производства, выпуска и уничтожения БМКП для клинических исследований
- 16. Уничтожение фальсифицированных БМКП, недоброкачественных БМКП и контрафактных БМКП
- 17. Транспортировка биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства БМКП, и БМКП
- 18. Организация и деятельность биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства БМКП, БМКП
- 19. Система обеспечения качества хранения биологических объектов и БМКП
- 20. Персонал биобанков
- 21. Помещения и оборудование для хранения биологических объектов и БМКП
- 22. Документы по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках и действия субъекта обращения БМКП по хранению биологических объектов и БМКП в биобанках
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей