12. Выдача документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат

12. Выдача документа, который подтверждает, что

лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен

к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению

по требованию уполномоченного органа страны, в которую

ввозится лекарственный препарат

N п/п

Вид акта <1>

Наименование акта <2>

Дата утверждения акта <3>

Номер акта <4>

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>

Регистрационный номер Минюста России <6>

Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>

Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8>

Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>

Физические лица <10>

Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>

Юридические лица <10>

Иные категории лиц <11>

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>

Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16>

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>

1

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

нет

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++

п. 10.1 ст. 5

нет

нет

да

нет

21.20.1

нет

Россельхознадзор

нет

нет

нет

нет

N п/п

Примечания:

1

Указывается наименование вида нормативного правового акта.

2

Указывается полное наименование нормативного правового акта.

3

Указывается дата утверждения нормативного правового акта в формате ДД.ММ.ГГГГ.

4

Указывается номер нормативного правового акта.

5

Указывается дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России в формате ДД.ММ.ГГГГ. (при наличии).

6

Указывается регистрационный номер нормативного правового акта, присвоенный в Минюсте России (при наличии).

7

Приводится гиперссылка для скачивания файла в формате docx или pdf.

8

Приводится гиперссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru).

9

Указываются реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования.

10

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования. Указывается один из вариантов ответа: 1) Да; 2) Нет.

11

Указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности (например, лицензиаты, аккредитованные лица, эксплуатанты воздушных судов, эксперты в области промышленной безопасности и т.д.).

12

Указывается один из вариантов: 1) Все виды экономической деятельности; 2) Коды ОКВЭД (указывается максимально точный код ОКВЭД (класс, подкласс, группа, подгруппа, вид). В случае, если нормативным правовым актом устанавливаются обязательные требования для подгруппы/группы/подкласса/класса в целом, может указываться код ОКВЭД верхнего уровня).

13

Указывается вид государственного контроля (надзора) или наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом, в соответствии с федеральной государственной информационной системой "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)".

14

Указывается один из вариантов: 1) Наименование федерального органа исполнительной власти; 2) В случае если полномочия Российской Федерации по государственному контролю (надзору) или разрешительной деятельности переданы органам государственной власти субъектов Российской Федерации, указывается: "Полномочие передано органам государственной власти субъектов Российской Федерации".

15

Указываются реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования.

16

Приводятся гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии).

17

Приводятся гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии), в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований.

18

Приводятся гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).