4. Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения

N п/п

Вид акта <1>

Наименование акта <2>

Дата утверждения акта <3>

Номер акта <4>

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>

Регистрационный номер Минюста России <6>

Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>

Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>

Физические лица <10>

Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>

Юридические лица <10>

Иные категории лиц <11>

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>

Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) (применяются исключительно при проведении плановых проверок) <16>

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>

1

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

нет

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/4198.html

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%F4%E7-61&sort=-1

ст. 1, 10, 12 - 14, 16, 17, 19, 24 - 28, 31 - 34, 46

нет

да

да

юридические лица, подавшие документы на государственную регистрацию

21.10.1; 21.20; 47.73; <*>.

Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена

нет

нет

нет

2

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации

Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации

10 января 2018 г.

4

10 апреля 2018 г

N 50691

https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5703.html

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%E2%84%96+50691&sort=-1

В целом

нет

да

да

юридические лица, подающие документы на государственную регистрацию

21.10.1; 21.20; 47.73; <*>.

Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена

нет

нет

нет

3

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации

Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения

6 марта 2018 г.

101

5 июня 2018 г.

N 51296

https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5823.html

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%E2%84%96+51296&sort=-1

В целом

нет

да

да

юридические лица, осуществляющее соответствующую область исследования

01.62; 71.20; 75.00; 75.00.1; 75.00.2; <*>.

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Россельхознадзор

в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена

нет

нет

нет