Срок действия Положения, утвержденного данным документом, ограничен 1 марта 2028 года.
Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 (ред. от 25.12.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для...

III. Класс потенциального риска применения 3

1.

Базовое оснащение класса 3 потенциального риска применения

аналогичное базовому оснащению для класса 2б потенциального риска применения

2.

Урологические медицинские изделия

анализатор водных растворов для измерения:

уровня pH;

проводимости

манометр электронный

мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка

измеритель мощности ультразвукового излучения

дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения

дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения

3.

Медицинские изделия, предназначенные для афереза

мановакуумметр

анализатор инфузионных устройств

измеритель объема жидкости

Примечание. Допускается применение средств измерений, и (или) технических средств, и (или) оборудования, изготовленных в виде устройств, объединяющих в себе несколько функций.

При условии если производитель медицинских изделий или уполномоченный представитель производителя медицинских изделий зарубежного производства, сведения о котором содержатся в регистрационном досье на медицинское изделие, осуществляет техническое обслуживание только произведенных им медицинских изделий, он вправе применять средства измерений, и (или) технические средства, и (или) оборудование, предусмотренные его нормативной, технической или эксплуатационной документацией, без учета требований настоящего перечня.

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 12.08.2023 N 1332)

II. Класс потенциального риска применения 2б Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445. - Утратили силу