Срок действия документа ограничен 1 сентября 2027 года.

Утверждены

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 23 ноября 2021 г. N 1088н

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 18 МАЯ 2021 Г. N 464Н

"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ

ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ"

1. Приложение N 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н (далее - Правила), изложить в следующей редакции:

"Приложение N 4

к Правилам проведения лабораторных

исследований, утвержденным приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 18 мая 2021 г. N 464н

СТАНДАРТ

ОСНАЩЕНИЯ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

(ОТДЕЛА, ОТДЕЛЕНИЯ)

1. Стандарт оснащения экспресс - клинико-диагностической

лаборатории (отдела, отделения)

N п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <13>

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Базовое количество, шт.

1. <*>

144610

Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический

Анализатор газов крови

Не менее 1

144660

Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический

135240

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический

135260

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический

135280

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический

144630

Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, полуавтоматический

2. <*>

130690

Анализатор гематологический ИВД, Автоматический

Гематологический анализатор

Не менее 1

130570

Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический

3.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскопы бинокулярные

1

4.

336180

Счетчик форменных элементов крови

Счетчик лейкоцитарной формулы крови

1

5. <*>

261530

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический

Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе)

1

261540

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический

6. <*>

261550

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический

Биохимический автоматический анализатор

Не менее 1

261610

Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический

261770

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический

7. <*>

272180

Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический

Анализатор электролитов-ионселективный

1

272190

Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический

8. <*>

261210

Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический

Коагулометр

Не менее 1

261740

Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический

9. <*>

261240

Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический

Анализатор мочи

Не менее 1

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

10. <*>

145580

Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД

Перемешивающее устройство

Не менее 1

335060

Перемешиватель термостатируемый лабораторный

369700

Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД

284890

Перемешиватель растворов

11. <*>

124480

Пипетка механическая

Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток)

По количеству рабочих мест

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

124540

Микропипетка механическая

292390

Микропипетка электронная

292310

Пипетка электронная

12. <*>

260430

Центрифуга настольная общего назначения

Центрифуга

Не менее 2

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

248410

Центрифуга для микрообразцов

13. <*>

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель воздуха

Необходимое количество из расчета мощности и площади

375930

Очиститель воздуха ультрафиолетовый

14. <*>

215850

Холодильник фармацевтический

Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

Не менее 2

261620

Холодильник лабораторный, базовый

15.

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Контейнер

Не менее 2

Дополнительное оснащение

1.

Мебель лабораторная

Мебель лабораторная (комплект)

По количеству рабочих мест

2.

Персональный компьютер

Компьютер

1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на экспресс - клинико-диагностическую лабораторию (отдел, отделение)

3.

Лабораторная информационная система

Программный продукт

1

--------------------------------

<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.

2. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории

1 уровня

А. Основное оборудование

N п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Базовое количество, шт.

Гематологические исследования

1. <*>

130690

Анализатор гематологический ИВД, автоматический

Гематологический анализатор

Не менее 1

130570

Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический

2.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскопы бинокулярные

2

3. <*>

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

Устройства для приготовления и (или) окраски мазков

1

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248470

Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД

4.

336180

Счетчик форменных элементов крови

Счетчик лейкоцитарной формулы крови

2

Биохимические исследования

5. <*>

261530

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический

Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе)

Не менее 1

261540

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический

6. <*>

261550

Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический

Биохимический автоматический анализатор

Не менее 1

261610

Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

135240

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический

135260

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический

135280

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический

261770

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический

7. <*>

272180

Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический

Анализатор электролитов - ионселективный

1

272190

Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический

Коагулологические исследования

8. <*>

261210

Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический

Коагулометр

Не менее 1

261740

Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический

Химико-микроскопические исследования

9. <*>

261240

Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический

Анализатор мочи

Не менее 1

261730

Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

261240

Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

10.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскоп бинокулярный

По количеству рабочих мест

11. <*>

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

Устройство для приготовления и (или) окраски мазков

1

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248470

Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД

Б. Вспомогательное оборудование

N п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Базовое количество, шт.

1. <*>

145580

Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД

Перемешивающее устройство

Не менее 2

335060

Перемешиватель термостатируемый лабораторный

261700

Встряхиватель лабораторный

369700

Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД

284890

Перемешиватель растворов

2. <*>

124480

Пипетка механическая

Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток)

По количеству рабочих мест

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

124540

Микропипетка механическая

292390

Микропипетка электронная

292310

Пипетка электронная

3. <*>

260430

Центрифуга настольная общего назначения

Центрифуга

Не менее 2

248410

Центрифуга для микрообразцов

4.

261720

Термостат лабораторный

Термостат

Не менее 2

5.

181470

Шкаф вытяжной

Вытяжной шкаф

1

6. <*>

273230

Бокс биологической безопасности класса II

Бокс

1

228180

Бокс ламинарный

7.

261700

Встряхиватель лабораторный

Встряхиватель

Не менее 2

8. <*>

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель воздуха

Необходимое количество из расчета мощности и площади

375930

Очиститель воздуха ультрафиолетовый

9.

185950

Система дистилляционной очистки воды

Дистиллятор

1

10. <*>

215850

Холодильник фармацевтический

Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

Не менее 2

261620

Холодильник лабораторный, базовый

11. <*>

122990

Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур

Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

1

305950

Камера морозильная

12. <*>

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Контейнер

По количеству рабочих мест

336120

Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования

В. Дополнительное оснащение

1.

Мебель лабораторная

Мебель лабораторная (комплект)

По количеству рабочих мест

2.

Персональный компьютер

Компьютер

1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию

3.

Лабораторная информационная система

Программный продукт

1

--------------------------------

<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.

3. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории

2 уровня

А. Основное оборудование

N п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Базовое количество, шт.

Гематологические исследования

1. <*>

130690

Анализатор гематологический ИВД, автоматический

Гематологический анализатор

Не менее 1

130570

Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический

2. <*>

267010

Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический

Анализатор для определения СОЭ

Не менее 1

267020

Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический

3. <*>

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскопы бинокулярные

По количеству рабочих мест, но не менее 2

269620

Микроскоп световой инвертированный

262800

Микроскоп световой флуоресцентный

4. <*>

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков

1

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248470

Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД

5.

336180

Счетчик форменных элементов крови

Счетчик лейкоцитарной формулы крови

По количеству рабочих мест, но не менее 2

Биохимические исследования

6. <*>

261530

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический

Анализатор глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе)

2

261540

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический

7. <*>

261550

Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический

Биохимический автоматический анализатор

Не менее 1

261610

Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

135240

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический

135260

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический

135280

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический

261770

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический

8. <*>

272180

Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический

Анализатор электролитов - ионселективный (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе)

1

272190

Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический

9.

129110

Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД

Анализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе)

1

Коагулологические исследования

10. <*>

261210

Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический

Коагулометр

Не менее 1

261740

Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический

Иммунологические исследования

11. <*>

217380

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический

Автоматический анализатор для ИФА

2

183020

Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический

217390

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический

Планшетный фотометр (ридеры) для иммуноферментного анализа

247350

Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое

247290

Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое

12. <*>

247420

Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое

Промывающее устройство для планшетов

2

247500

Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое

13. <*>

186000

Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический

Анализатор для проведения исследований по технологии иммунохемилюминесценции

1

186010

Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический

183020

Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический

Химико-микроскопические исследования

14. <*>

261240

Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический

Анализатор мочи

Не менее 1

261730

Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

15. <*>

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскопы бинокулярные

Не менее 2

269620

Микроскоп световой инвертированный

262800

Микроскоп световой флуоресцентный

16. <*>

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

Устройства для приготовления и (или) окраски мазков

1

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248470

Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД

17. <*>

216900

Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический

Анализатор спермы

1

216910

Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический

Б. Вспомогательное оборудование

N п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Требуемое количество, шт.

1. <*>

145580

Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД

Перемешивающее устройство

2

335060

Перемешиватель термостатируемый лабораторный

261700

Встряхиватель лабораторный

369700

Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД

284890

Перемешиватель растворов

2. <*>

124480

Пипетка механическая

Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток)

По количеству рабочих мест

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

124540

Микропипетка механическая

292390

Микропипетка электронная

292310

Пипетка электронная

3. <*>

274480

Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением

Центрифуга (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций))

1

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

4.

260430

Центрифуга настольная общего назначения

Центрифуга настольная

Не менее 2

5.

261720

Термостат лабораторный

Термостат

2

6. <*>

273230

Бокс биологической безопасности класса II

Шкаф биологической безопасности

2

228180

Бокс ламинарный

7.

181470

Шкаф вытяжной

Вытяжной шкаф

1

8.

108720

Подогреватель пробирок

Подогреватель пробирок

1

9.

261700

Встряхиватель лабораторный

Встряхиватель

2

10. <*>

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель воздуха

По числу рабочих комнат

375930

Очиститель воздуха ультрафиолетовый

11. <*>

185950

Система дистилляционной очистки воды

Системы очистки воды

2

231020

Система деионизационной очистки воды

12. <*>

215850

Холодильник фармацевтический

Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

Не менее 4

261620

Холодильник лабораторный, базовый

Полный текст документа вы можете просмотреть в коммерческой версии КонсультантПлюс.