Рассмотрение поступивших от заявителя заявления о выдаче разрешения на ввоз и прилагаемых документов, принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) разрешения на ввоз и внесение сведений в Реестр

46. Основанием для начала административной процедуры является регистрация заявления о выдаче разрешения на ввоз и документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента.

47. Ответственный исполнитель не позднее 2 рабочих дней со дня своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных в заявлении и документах сведений.

48. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, предусмотренных пунктом 22 Административного регламента, принимается решение о выдаче разрешения на ввоз.

При наличии оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, предусмотренных пунктом 22 Административного регламента, принимается решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз, с указанием причин отказа.

49. Ответственный исполнитель вносит в Реестр сведения о выданном разрешении на ввоз, об отказе в выдаче разрешения на ввоз с указанием причин отказа и направляет заявителю уведомление о выдаче разрешения на ввоз, либо уведомление об отказе в выдаче разрешения на ввоз с указанием причин отказа посредством личного кабинета на Едином портале.

50. Разрешение считается выданным с момента внесения ответственным исполнителем в Реестр записи о предоставлении разрешения на ввоз.

51. В Реестр вносятся сведения, указанные в пункте 7 Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2021 г. N 1590 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 40, ст. 6820).

52. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие оснований для отказа в выдаче разрешения на ввоз.

53. Результатом административной процедуры является направление заявителю уведомления о выдаче разрешения на ввоз либо уведомление об отказе в выдаче разрешения на ввоз с указанием причин отказа.

54. Результат административной процедуры фиксируется в Реестре и в АИС Росздравнадзора.