Срок действия документа ограничен 1 сентября 2027 года.

Приложение N 8

к Правилам проведения

лабораторных исследований,

утвержденным приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 18 мая 2021 г. N 464н

СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Список изменяющих документов

(в ред. Приказа Минздрава России от 23.11.2021 N 1088н)

(см. текст в предыдущей редакции)

N п/п

Шкала градации групп технологий микробиологических исследований

Наименование оборудования (оснащения)

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <26>

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Количество (шт.) для лабораторий

I уровня

II уровня

III уровня

1. <*>

Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические, физико-химические (включая масс-спектрометрические)

Бокс

273230

Бокс биологической безопасности класса II

Не менее 2

Не менее 4

Не менее 6

228180

Бокс ламинарный

2. <*>

Устройство для приготовления и/или разлива питательных сред

356110

Устройство для приготовления стерильных питательных сред

0

1

1 на 500 проб

107840

Стерилизатор паровой для агара

284890

Прибор для приготовления питательных сред (перемешиватель растворов)

177480

Прибор для разлива в чашки Петри питательных сред

3. <*>

Устройство для приготовления и/или окраски мазков

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

0

1

1 на 500 проб

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

4. <*>

Термостат/инкубатор

261720

Термостат лабораторный

4

4 - 8

Не менее 8

134410

Инкубатор лабораторный аэробный

220210

Инкубатор лабораторный с термоциклированием

336810

Инкубатор лабораторный автоматический

5. <*>

Термостат анаэробный

241170

Инкубатор лабораторный углекислотный

0

1

2

274490

Создание атмосферных условий ИВД, набор

266950

Камера анаэробная

266910

Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция)

266920

Инкубатор лабораторный анаэробный

6. <*>

Денситометр/нефелометр

202130

Денситометр ИВД, автоматический

1 на одно рабочее место лаборанта

1 на одно рабочее место лаборанта

1 на одно рабочее место лаборанта

202140

Денситометр ИВД, полуавтоматический

245220

Нефелометр микробиологический ИВД

7. <*>

Пробоотборник воздуха

267530

Пробоотборник воздуха

1

Не менее 1

2

267520

Набор для забора проб воздуха

8. <*>

Микроскоп

136360

Микроскоп световой стандартный

1 на одно рабочее место врача

1 на одно рабочее место врача

1 на одно рабочее место врача

269620

Микроскоп световой инвертированный

9.

262800

Микроскоп световой флуоресцентный

1

1

1

10.

157950

Микроскоп стереоскопический

1 на одно рабочее место врача

1 на одно рабочее место врача

1 на одно рабочее место врача

11. <*>

Анализатор для индикации микроорганизмов в крови и других биосубстратах

144210

Анализатор культуры крови ИВД, автоматический

Не менее 1 от 5 проб крови в день

Не менее 1 от 5 проб крови в день

Не менее 1 от 5 проб крови в день

245230

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический

12. <*>

Анализатор для идентификации/определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам

245260

Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический

0

1

2 на 500 проб

245270

Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический

218790

Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический

13. <*>

Баня водяная лабораторная

261430

Баня водяная лабораторная

1

1

1 на 500 проб

261300

Баня водяная лабораторная со встряхиванием

14. <*>

Центрифуга

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

1

2

2 на 500 проб

260430

Центрифуга настольная общего назначения

248410

Центрифуга для микрообразцов

15. <*>

Дозатор

124480

Пипетка механическая

4

6 на одно рабочее место

6 на одно рабочее место

124540

Микропипетка механическая

292390

Микропипетка электронная

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

292310

Пипетка электронная

16. <*>

Масс-спектрометр

329510

Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД

0

1

(для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)

1

107660

Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический

245230

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический

17. <*>

Группа Б. Иммунологические

(включая серологические)

Бокс

273230

Бокс биологической безопасности класса II

1

Не менее 2

Не менее 2

228180

Бокс ламинарный

18. <*>

Термостат/инкубатор

261720

Термостат лабораторный

Не менее 1

Не менее 1

Не менее 1

134410

Инкубатор лабораторный аэробный

220210

Инкубатор лабораторный с термоциклированием

336810

Инкубатор лабораторный автоматический

241170

Инкубатор лабораторный углекислотный

274490

Создание атмосферных условий ИВД, набор

266950

Камера анаэробная

266910

Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция)

19. <*>

Баня водяная лабораторная

261430

Баня водяная лабораторная

1

1

1

261300

Баня водяная лабораторная со встряхиванием

20. <*>

Центрифуга

260430

Центрифуга настольная общего назначения

1

2

2 на 500 проб

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

21. <*>

Дозатор

124480

Пипетка механическая

6 на одно рабочее место

6 на одно рабочее место

6 на одно рабочее место

124540

Микропипетка механическая

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

292310

Пипетка электронная

292390

Микропипетка электронная

22. <*>

Анализатор для ИФА

217380

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический

0

1

2

183020

Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический

217390

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический

113970

Анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД

261550

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический

197860

Анализатор мультиплексный ИВД, лабораторный, автоматический

23. <*>

Планшетный фотометр (ридер) для ИФА

247290

Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое

Не менее 1

Не менее 1

Не менее 1

247350

Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое

24. <*>

Промывающее устройство для планшетов

247500

Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое

1

1

1

247420

Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое

25. <*>

Перемешивающее устройство

335060

Перемешиватель термостатируемый лабораторный

1

2

3

261700

Встряхиватель лабораторный

369700

Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД

284890

Перемешиватель растворов

26. <*>

Анализатор иммунохемилюминесцентный

186000

Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический

0

1

1

186010

Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический

183020

Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический

27. <*>

Группа В. Молекулярно-биологические

Бокс

273230

Бокс биологической безопасности класса II

1

2

3

228180

Бокс ламинарный

28. <*>

Термостат

220210

Инкубатор лабораторный с термоциклированием

1

3

5

108720

Подогреватель пробирок

261720

Термостат лабораторный

261450

Блок сухого нагрева лабораторный

29. <*>

Центрифуга

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

1

2

2 на 500 проб

260430

Центрифуга настольная общего назначения

248410

Центрифуга для микрообразцов

30. <*>

Дозатор

124480

Пипетка механическая

1 комплект на рабочее место

1 комплект на рабочее место

1 комплект на рабочее место

124540

Микропипетка механическая

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

292390

Микропипетка электронная

292310

Пипетка электронная

31. <*>

Амплификатор нуклеиновых кислот

215980

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический

Не менее 1

Не менее 1

Не менее 1

173930

Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический

216020

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический

173910

Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический

216000

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной

220210

Инкубатор лабораторный с термоциклированием

32. <*>

Устройство для выделения и очистки нуклеиновых кислот

318660

Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот, ИВД, автоматическое

0

1

2

318650

Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое

319250

Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое

33. <*>

Секвенатор для секвенирования по Сэнгеру (для централизованных лабораторий с количеством проб свыше 1500 в день, при производстве иной необходимости секвенирования по Сэнгеру)

332060

Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения

0

0

1

339870

Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру

34. <*>

Перемешивающее устройство

335060

Перемешиватель термостатируемый лабораторный

1

2

4

369700

Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД

284890

Перемешиватель растворов

261700

Встряхиватель лабораторный

35.

Общелабораторное оборудование (для всех технологических процессов)

Вытяжной шкаф

181470

Шкаф вытяжной

1

1

1

36.

Прибор для измерения водородного показателя (показателя pH)

165080

pH-метр ИВД

1

1

1

37. <*>

Система очистки воды

185950

Система дистилляционной очистки воды/

1

1

2

269500

Система очистки воды с обратным осмосом

231020

Система деионизационной очистки воды

38. <*>

Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

215850

Холодильник фармацевтический

8

12

15 на 500 проб

261620

Холодильник лабораторный, базовый

39. <*>

Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

305950

Камера морозильная

1

1

2

122990

Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур

321680

Холодильник/морозильник для крови

136340

Камера морозильная лабораторная стандартная

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Полный текст документа вы можете просмотреть в коммерческой версии КонсультантПлюс.