ВЕТЕРИНАРИЯ

Определен перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения

В указанный перечень включены:

- увеличение не менее чем в 3 раза количества сообщений о подтвержденных случаях возникновения побочных действий, нежелательных, серьезных нежелательных и непредвиденных нежелательных реакций и отсутствия эффективности при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного одним производителем, в течение календарного года по сравнению с предыдущим календарным годом;

- увеличение не менее чем в 2 раза количества произведенных одним производителем серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения, поступивших в гражданский оборот в течение 3 месяцев подряд, по сравнению с предшествующими 3 месяцами при отсутствии в лицензионном деле этого производителя информации, подтверждающей возможность такого увеличения объемов производства лекарственных средств для ветеринарного применения.

(Приказ Минсельхоза России от 19.01.2022 N 19)