ВЕТЕРИНАРИЯ. ФИТОСАНИТАРИЯ

Изменяется правовое регулирование в сфере безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами

Уточняется и расширяется понятийный аппарат.

Государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов проводится Россельхознадзором на основе заключений экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов.

Срок действия государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов по общему правилу составляет 10 лет. Срок действия свидетельства о регистрации минерального удобрения не ограничен.

По результатам экспертизы пестицида или агрохимиката заявителю выдается свидетельство. Свидетельство прекращает свое действие в случае, если пестицид или агрохимикат исключен из Государственного каталога пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории РФ.

Приводится перечень оснований для отказа в государственной регистрации пестицида или агрохимиката.

Заявитель не позднее 30 дней со дня регистрации пестицидов и (или) агрохимикатов предоставляет в федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие функции по контролю (надзору) в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами, образцы пестицидов и агрохимикатов, а также аналитические стандарты действующих веществ пестицидов, входящих в его состав, и методики их определения.

Образцы пестицидов и агрохимикатов, а также аналитические стандарты действующих веществ пестицидов, входящих в их состав, и методики их определения предоставляются однократно в течение срока действия государственной регистрации пестицида и агрохимиката.

Пестицид или агрохимикат вносится в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории РФ, который ведет Россельхознадзор.

В случае изменения сферы применения и (или) регламентов применения пестицида или агрохимиката вносится дополнение к свидетельству о государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката.

Изготовитель обязан обеспечить каждую единицу тары упакованных пестицида или агрохимиката либо тары с расфасованными пестицидом или агрохимикатом рекомендациями о транспортировке, применении, хранении пестицида и агрохимиката тарной этикеткой на пестицид или агрохимикат с предупредительной маркировкой с информацией об их обезвреживании, утилизации, уничтожении, захоронении. Рекомендации о транспортировке, применении, хранении агрохимикатов, отгружаемых насыпью, а также тарная этикетка с предупредительной маркировкой приобщается к товаросопроводительным документам.

Ввоз в РФ зарегистрированных пестицидов осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Минпромторгом России, по согласованию с Минсельхозом России.

Ввоз пестицидов физическими лицами в качестве товаров для личного пользования запрещен. Ввоз агрохимикатов в РФ осуществляется при наличии свидетельства о государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката.

Пестициды и агрохимикаты отнесены к объектам государственной экологической экспертизы федерального уровня.

(Федеральный закон от 28.06.2021 N 221-ФЗ; Приказ Минсельхоза России от 10.11.2021 N 746)

Исключение пестицида или агрохимиката из Государственного каталога пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории РФ, будет осуществляться в установленном порядке

Исключение пестицида или агрохимиката из каталога, изменение регламентов применения пестицида или агрохимиката и (или) срока государственной регистрации пестицида или агрохимиката до истечения срока действия государственной регистрации осуществляются Минсельхозом России на основании решения Межведомственной комиссии по вопросам безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами, в случае если при обороте пестицида и (или) агрохимиката выявлены ранее неизвестные опасные для здоровья людей или окружающей среды свойства, присущие этому пестициду или агрохимикату.

Основанием для принятия межведомственной комиссией указанного решения являются поступившие в Минсельхоз России заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы пестицида или агрохимиката или заключение государственной экологической экспертизы проекта технической документации на пестицид или агрохимикат с указанием ранее неизвестных опасных для здоровья людей или окружающей среды свойств, присущих этому пестициду или агрохимикату.

Минсельхоз России не позднее 3 рабочих дней со дня внесения в каталог записи об исключении пестицида или агрохимиката из каталога уведомляет об этом заявителя способом связи, указанным в заявке на государственную регистрацию пестицида или агрохимиката.

Не позднее 7 рабочих дней со дня внесения в каталог записи об исключении пестицида или агрохимиката из каталога, изменения регламентов применения пестицида или агрохимиката и (или) срока государственной регистрации пестицида или агрохимиката Минсельхоз России размещает каталог на своем официальном сайте.

(Постановление Правительства РФ от 12.02.2022 N 157)

Вводятся в действие типовая форма выписки из государственного реестра свидетельств государственной регистрации пестицидов и (или) агрохимикатов и форма заявления о выдаче такой выписки

(Приказ Минсельхоза России от 19.11.2021 N 782)

С 1 марта 2022 года субъекты розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения должны вести внутреннюю техническую документацию (стандартные операционные процедуры)

Обеспечивать ведение стандартных операционных процедур должен руководитель субъекта розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Указанными субъектами розничной торговли должны быть утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие порядок осуществления и учета следующих действий:

- выбора поставщика;

- приемки лекарственных препаратов;

- изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов;

- рассмотрения жалоб и предложений потребителей.

Субъект розничной торговли вправе утверждать стандартные операционные процедуры применительно к иным действиям, влияющим на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов.

В стандартных операционных процедурах должны быть описаны:

- учет данных при выполнении стандартных операционных процедур (включая составление актов, ведение журналов);

- осуществление анализа стандартных операционных процедур;

- установление причин нарушения стандартных операционных процедур.

Приводится описание каждой из указанных стандартных операционных процедур.

(Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555)

Изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны осуществляться с соблюдением установленных правил

В частности, установлены требования к порядку действий при осуществлении ветеринарными аптеками стандартных операционных процедур, в том числе:

- по выбору организации, осуществляющей поставку зарегистрированных лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ (исходное сырье);

- процедур изготовления промежуточных продуктов;

- процедур изготовления лекарственных препаратов;

- упаковки и фасовки лекарственных препаратов;

- процессов стерилизации;

- отпуска изготовленных лекарственных препаратов;

- очистки и дезинфекции оборудования и лабораторной посуды, используемых при изготовлении лекарственных препаратов;

- уборки и дезинфекции помещений;

- проведение расследований при обнаружении недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных лекарственных средств;

- применение по результатам расследований соответствующих корректирующих и (или) предупреждающих действий.

(Приказ Минсельхоза России от 29.06.2021 N 423)

Определены правила представления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении таких лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении лекарственных препаратов

Субъекты обращения лекарственных средств, за исключением держателей или владельцев регистрационного удостоверения лекарственного препарата, представляют сообщения о нежелательных реакциях в Россельхознадзор одним из следующих способов:

- по адресу электронной почты;

- через ФГИС "Меркурий";

- на бумажном носителе непосредственно или почтовым отправлением.

Приводится перечень сведений, указываемых в сообщениях.

(Приказ Минсельхоза России от 15.12.2020 N 752)

Определены случаи, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения

(Приказ Минсельхоза России от 06.10.2021 N 692)

Вводятся ветеринарные правила назначения и проведения ветеринарно-санитарной экспертизы молока и молочных продуктов, предназначенных для переработки или для реализации на розничных рынках

Ветеринарно-санитарной экспертизе перед выпуском в обращение подлежат:

- сырое молоко, сырое обезжиренное молоко, сырые сливки, предназначенные для переработки, в целях определения их пригодности к использованию для пищевых целей;

- молоко и молочные продукты непромышленного изготовления, реализуемые на розничных рынках.

Действие Правил не распространяется на молоко и молочные продукты, полученные гражданами в домашних условиях и (или) в личных подсобных хозяйствах, а также на процессы производства, хранения, перевозки и утилизации молока и молочных продуктов, предназначенные только для личного потребления и не предназначенные для выпуска в обращение на территории РФ.

Ветеринарно-санитарной экспертизе не подлежат:

- молоко при перевозке (перемещении) в пределах одного производственного объекта и между производственными площадками одного хозяйствующего субъекта;

- объединенные партии, а также части партий молока, сформированные из ранее подвергнутых ветеринарно-санитарной экспертизе партий молока.

Регламентирован порядок назначения и проведения ветеринарно-санитарной экспертизы.

(Приказ Минсельхоза России от 28.06.2021 N 421; Письмо Минсельхоза России от 22.02.2022 N УМ-25-27/3047)

Обновлены Ветеринарные правила содержания медоносных пчел в целях их воспроизводства, разведения, реализации и использования для опыления сельскохозяйственных энтомофильных растений и получения продукции пчеловодства

Утрачивает силу аналогичный Приказ Минсельхоза России от 19.05.2016 N 194.

(Приказ Минсельхоза России от 23.09.2021 N 645)

В целях управления рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора) некоторые объекты будут отнесены к категории значительного риска

К категории значительного риска относится деятельность юридических лиц, ИП, выполняющих работы по карантинному фитосанитарному обеззараживанию, установленные пунктами 1 и (или) 2 перечня видов работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию, предусмотренного приложением к Постановлению Правительства РФ от 09.08.2016 N 768.

Если контролируемые лица осуществляют деятельность по выполнению работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию и возможно отнесение указанных работ к нескольким категориям риска, то категория риска определяется по более значимому критерию.

Оценка добросовестности контролируемых лиц будут осуществляться в том числе в отношении объектов государственного контроля, относящихся к категории значительного риска, за период деятельности 4 года.

В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории значительного риска, будет проводиться обязательный профилактический визит.

Для объектов контроля, которым присвоена категория значительного риска периодичность плановых контрольных (надзорных) мероприятий составит один раз в 3 года.

Уточняются критерии отнесения объектов федерального государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора) к категориям риска.

Так, в частности, к категории умеренного риска отнесена деятельность юридических лиц, ИП, выполняющих работы по карантинному фитосанитарному обеззараживанию, установленные пунктами 3, 4, 6 и (или) 7 перечня видов работ, предусмотренного приложением к Постановлению Правительства РФ от 09.08.2016 N 768.

К категории низкого риска отнесена деятельность юридических лиц, ИП, выполняющих только работы по карантинному фитосанитарному обеззараживанию, установленные пунктом 5 указанного перечня.

(Постановление Правительства РФ от 25.12.2021 N 2487)

Вводятся в действие Ветеринарные правила назначения и проведения ветеринарно-санитарной экспертизы яиц сельскохозяйственных птиц и яйцепродукции, предназначенных для переработки и реализации

Ветеринарно-санитарной экспертизе перед выпуском в обращение подлежат:

- яйца и яйцепродукция, предназначенные для переработки и реализации, в целях определения их пригодности к использованию для пищевых целей;

- яйца непромышленного изготовления, реализуемые на розничных рынках.

Действие правил не распространяется на яйца и яйцепродукцию, полученные гражданами в домашних условиях, в личных подсобных хозяйствах и (или) гражданами, занимающимися животноводством, а также на процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования) и утилизации яиц и яйцепродукции, предназначенных только для личного потребления и не предназначенных для выпуска в обращение на территории РФ.

Определен порядок назначения и проведения ветеринарно-санитарной экспертизы.

(Приказ Минсельхоза России от 24.11.2021 N 794)

Вводится в действие форма проверочного листа, применяемого должностными лицами Россельхознадзора (его территориальных органов) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами

(Приказ Россельхознадзора от 23.12.2021 N 1547)

В отношении работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию будут применяться формы оценочных листов, содержащих список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям

Для разных видов работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию установлены отдельные формы оценочных листов.

(Приказ Россельхознадзора от 21.01.2022 N 77)

Признаны не действующими на территории РФ отдельные акты, изданные центральными органами государственного управления СССР, в сфере ветеринарии

Речь идет о следующих актах:

- Правилах ветеринарно-санитарной экспертизы молока и молочных продуктов на рынках, утвержденных начальником Главного управления ветеринарии Минсельхоза СССР 01.07.1976;

- Правилах ветеринарно-санитарной экспертизы яиц домашней птицы, утвержденных начальником Главного управления ветеринарии Минсельхоза СССР 01.06.1981;

- Правилах ветеринарно-санитарной экспертизы пресноводной рыбы и раков, утвержденных заместителем начальника Главного управления ветеринарии Минсельхоза СССР 16.06.1988.

(Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 N 1850)