Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

N п/п

Наименование элемента

Обязательность

Тип

Описание реквизита

1

2

3

4

5

1.

LegalForm

Да

string

Организационно-правовая форма

2.

HolderLegalFullName

Да

string

Полное наименование заявителя

3.

HolderShortName

Да

string

Сокращенное наименование заявителя (при наличии)

4.

HolderLocationAddress

Да

string

Адрес местонахождения заявителя

5.

ManufacturerLocationAddress

Да

string

Адрес местонахождения производителя лекарственных средств

6.

ManufacturerPlaceOfActivityAddress

Да

string

Адреса мест осуществления производственной деятельности производителя лекарственных средств

7.

HolderPhone

Да

string

Номер телефона заявителя

8.

HolderFax

string

Факс заявителя

9.

HolderEmail

Да

string

Адрес электронной почты заявителя

10.

ManufacturerLastName

Да

string

Фамилия руководителя производителя лекарственных средств

11.

ManufacturerFirstName

Да

string

Имя руководителя производителя лекарственных средств

12.

ManufacturerMiddleName

string

Отчество руководителя производителя (при наличии)

13.

ManufacturerApplicantPost

Да

string

Наименование должности руководителя организации производителя лекарственных средств

14.

ManufacturerApplicantPhone

Да

string

Телефон руководителя производителя лекарственных средств

15.

ManufacturerApplicantFax

string

Факс руководителя производителя лекарственных средств

16.

ManufacturerApplicantEmail

Да

string

Адрес электронной почты руководителя производителя лекарственных средств

17.

ManufacturerLastNameOfContactOfficer

Да

string

Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств

18.

ManufacturerFirstNameOfContactOfficer

Да

string

Имя контактного лица производителя лекарственных средств

19.

ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer

string

Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)

20.

ManufacturerPostOfContactOfficer

Да

string

Должность контактного лица производителя лекарственных средств

21.

ManufacturerPhoneOfContactOfficer

Да

string

Телефон контактного лица производителя лекарственных средств

22.

ManufacturerFaxOfContactOfficer

string

Факс контактного лица производителя лекарственных средств

23.

ManufacturerEmailOfContactOfficer

Да

string

Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств

24.

LicNumber

Да

string

Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

25.

LicDate

Да

date

Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

26.

ExpirationDateOff

date

Дата окончания проверки производителя Министерством промышленности и торговли Российской Федерации

27.

NameOfProductionPlace

Да

string

Наименование производственных площадок с указанием производимого на них конкретного лекарственного препарата, стадии производства

28.

InformationOfMedicine

Да

string

Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, заявленного для получения документа CPP (Certificate of a pharmaceutical product - паспорт лекарственного препарата) (Далее - CPP) (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска лекарственного препарата, комплектность)

29.

InformationOfStateRegistration

Да

string

Сведения о государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации (номер и дата выдачи/дата переоформления регистрационного удостоверения, владелец регистрационного удостоверения)

30.

CountryImporter

Да

string

Страна - импортер

31.

NameOfMedicine

Да

string

Наименование лекарственного препарата

32.

AppliedDocuments

Да

Document

Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)".

Блок повторяется для каждого прилагаемого документа