к приказу Россельхознадзора
от 12.07.2021 N 791
ВНОСИМЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ
ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА
СОБЛЮДЕНИЯ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРОМ
В РАМКАХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИЙ И ИНЫХ РАЗРЕШЕНИЙ,
УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА
ОТ 22 ДЕКАБРЯ 2020 Г. N 1378
ВНОСИМЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ
ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА
СОБЛЮДЕНИЯ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРОМ
В РАМКАХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИЙ И ИНЫХ РАЗРЕШЕНИЙ,
УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА
ОТ 22 ДЕКАБРЯ 2020 Г. N 1378
1. Раздел 1 "Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения" изложить в следующей редакции:
"1. Лицензирование деятельности по производству
лекарственных средств для ветеринарного применения
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8> |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9> |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10> |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12> |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13> |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14> |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15> |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16> |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17> |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18> |
|||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102157950&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+686++ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbodv=&link_id=9&nd=102152047&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+957++ |
47.73; <*>. |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||||||
|
Приказ Минпромторга России |
Правила надлежащей производственной практики |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102445286&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+192++ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||||||
|
Решение Совета Евразийского экономического союза |
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств |
|||||||||||||||||
|
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150009 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150009 |
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
2. Раздел 2 "Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" изложить в следующей редакции:
"2. Лицензирование фармацевтической деятельности,
осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8> |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9> |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10> |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12> |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <3> |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14> |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15> |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16> |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17> |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18> |
|||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
47.73; <*>. |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|||||||||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++ |
47.73; <*>. |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|||||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102153153&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%EB%E8%F6%E5%ED%E7%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%F4%E0%F0%EC%E0%F6%E5%E2%F2%E8%F7%E5%F1%EA%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8++ |
47.73; <*>. |
||||||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++ |
47.73; <*>. |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации |
https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2020/5/17/1589722876.92592-1-177634.docx |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=6&nd=102053928&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+681++ |
47.73; <*>. |
||||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Порядок хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров |
https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2018/3/1/1519900111.718-1-27798.rtf |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=4&nd=102135393&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1148++ |
47.73; <*>. |
||||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Порядок распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров |
https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2018/3/1/1519901567.08845-1-18267.rtf |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=18&nd=102140356&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+558++ |
47.73; <*>. |
||||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=9&nd=102152047&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+957++ |
47.73; <*>. |
||||||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102379343&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+145++ |
47.73; <*>. |
||||||||||||||||
|
Решение Совета Евразийского экономического союза |
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств |
|||||||||||||||||
|
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102160043 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102160043 |
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств |
47.73; <*>. |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
3. В разделе 7 "Инспектирование производителей лекарственных средств для ветеринарного применения":
позицию 6 исключить;
позицию 7 считать позицией 6.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей