VIII. Архивирование данных доклинического исследования (испытания) ветеринарного лекарственного средства

43. Документы, оформляемые при проведении доклинического исследования (испытания) ветеринарного лекарственного средства, или их копии подлежат хранению у разработчика ветеринарного лекарственного средства в течение всего периода обращения ветеринарного лекарственного средства на территории государств-членов.

44. В случае привлечения сторонних организаций, документы, оформляемые при проведении доклинического исследования (испытания) ветеринарного лекарственного средства, или их копии подлежат хранению в организациях, проводивших исследования (испытания), в течение срока, указанного в договоре между разработчиком ветеринарного лекарственного средства и сторонней организацией, но не менее 3 лет.

45. Хранение и учет всей документации, относящейся к доклиническому исследованию (испытанию) ветеринарного лекарственного средства, осуществляется на бумажном носителе и (или) в электронном виде.

46. Процедуры хранения экспериментальных данных, образцов, протоколов исследования (испытания) и другой документации, включая отчеты и данные поверок, должны устанавливать порядок идентификации архивных материалов, сроки их хранения, порядок доступа, порядок уничтожении архивных материалов.