I. Изменения, вносимые в документы, содержащиеся в регистрационном досье ветеринарного лекарственного препарата, не требующие проведения экспертизы ветеринарного лекарственного средства (без проведения экспертизы регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата и без проведения экспертизы образцов ветеринарного лекарственного средства)

1. Изменение торгового наименования ветеринарного лекарственного препарата.

2. Изменения наименования производителя ветеринарного лекарственного средства и (или) места его нахождения (адрес юридического лица) без изменения адресов производственных площадок, участвующих в производстве ветеринарного лекарственного средства.

3. Изменения наименования правообладателя ветеринарного лекарственного препарата и (или) места его нахождения (адрес юридического лица) и (или) адреса места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются).

4. Изменения в технологии производства ветеринарного лекарственного препарата, не влияющие на качество, эффективность и безопасность ветеринарного лекарственного препарата.

5. Изменения, вносимые в документы, содержащиеся в регистрационном досье ветеринарного лекарственного препарата, в связи с вступлением в силу актов органов Евразийского экономического союза (далее - Союз) и нормативных правовых актов государств - членов Союза (далее - государства-члены), не влияющие на качество, эффективность и безопасность ветеринарного лекарственного препарата.

6. Изменение в спецификации и (или) процедуре анализа действующего вещества и (или) вспомогательного вещества без изменения методов контроля и показателей качества ветеринарного лекарственного препарата.

7. Изменение требований качества и методов контроля первичной упаковки без изменения методов контроля и показателей качества ветеринарного лекарственного препарата.

8. Изменение или добавление нового вида фасовки без изменения типа и материала первичной упаковки ветеринарного лекарственного препарата.

9. Изменение вторичной упаковки ветеринарного лекарственного препарата.

10. Изменение дизайна макетов первичной и вторичной (при наличии) упаковок ветеринарного лекарственного препарата.

11. Исключение одного из показаний к применению ветеринарного лекарственного препарата, одного из способов введения животным ветеринарного лекарственного препарата, одного из видов животных.

12. Изменение отпечатков, штампов и надписей непосредственно на лекарственной форме, не влияющих на качество лекарственного препарата.