к Правилам организации и проведения
инспектирования производства медицинских
изделий на соответствие требованиям
к внедрению, поддержанию и оценке
системы управления качеством медицинских
изделий в зависимости от потенциального
риска их применения
Группа медицинских изделий (для классов потенциального риска 1 и 2а) |
Подгруппа медицинских изделий (для классов потенциального риска 2б и 3) |
1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
|
1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
|
1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа |
|
1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации |
|
1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий |
|
1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
|
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
|
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение |
|
2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение |
|
2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение |
|
2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение |
|
2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза |
|
2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии |
|
2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
|
2.13. Активные медицинские изделия для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий |
|
2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы |
|
2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов |
|
2.17. Активные медицинские изделия для экстракорпорального оплодотворения и искусственного оплодотворения |
|
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
|
3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
|
3.2. Активные имплантируемые медицинские изделия для ввода лекарственных и иных веществ |
|
3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма |
|
3.4. Радиоактивные имплантаты для внутритканевой лучевой терапии |
|
3.5. Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1 - 3.4 |
|
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
|
4.3. Самостоятельное медицинское программное обеспечение для диагностики in vitro |
|
4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3 |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей