Срок действия документа ограничен 1 сентября 2028 года.

Приложение N 2

к Правилам организации и проведения

инспектирования производства медицинских

изделий на соответствие требованиям

к внедрению, поддержанию и оценке

системы управления качеством медицинских

изделий в зависимости от потенциального

риска их применения

ПОКАЗАТЕЛИ

ДЛЯ РАСЧЕТА НОРМАТИВНОЙ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ

ПРОИЗВОДСТВА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ФАКТИЧЕСКОЙ ЧИСЛЕННОСТИ

СОТРУДНИКОВ ОБЪЕКТА ИНСПЕКТИРОВАНИЯ

Фактическая численность сотрудников (человек)

Нормативная продолжительность первичного инспектирования производства (человеко-дней)

Нормативная продолжительность периодического (планового) инспектирования производства (человеко-дней)

5 - 49

6

4

50 - 99

7

5

100 - 199

8

6

200 - 499

9

7

500 - 999

10

8

1000 - 1999

11

9

2000 - 4999

12

10

более 5000

13

11