Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом следующих обязательных требований к хранению лекарственных средств

Ответы на вопросы, отражающие содержание обязательных требований

N п/п

Контрольные вопросы, отражающие содержание обязательных требований

Реквизиты нормативных правовых актов с указанием структурных единиц, которыми установлены обязательные требования

"да"

"нет"

"неприменимо"

"примечание" <*>

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

1.

Соблюдался ли запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза

пункт 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" <15> (далее - Федеральный закон N 492-ФЗ)

2.

Соблюдался ли запрет на продолжение применения лекарственных препаратов при отсутствии эффективности лечения в течение срока, определенного инструкциями?

пункт 5 части 4 статьи 10 Федерального закона N 492-ФЗ

3.

Соблюдался ли запрет на использование фармацевтических субстанций при разведении, выращивании и содержании животных?

Пункт 4 части 4 статьи 10 Федерального закона N 492-ФЗ

4.

Предусматривалось ли применение лекарственных Препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами в следующих случаях:

Пункт 1 приказа Минсельхоза России от 6 октября 2021 г. N 692 "Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения" <16> (далее - Приказ N 692)

4.1.

назначение лекарственных препаратов при подготовке к хирургическому вмешательству, в процессе хирургического вмешательства и после него?

4.2

назначение лекарственных препаратов при патологических родах?

4.3.

назначение лекарственных препаратов в лечебно-профилактической дозе, указанной в инструкциях по ветеринарному применению лекарственных препаратов (далее - инструкции), и с продолжительностью лечения, не превышающей четырнадцати календарных дней, группе животных, контактирующих с животными, больными инфекционной или паразитарной болезнью животных, вызываемой патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, и не имеющих клинических признаков соответствующей болезни, в целях предотвращения распространения соответствующей болезни при групповом содержании животных или если для ухода за такими животными используется одно и то же оборудование и (или) инвентарь?

5.

Предусматривалось ли применение лекарственных препаратов при отсутствии эффективности лечения в течение срока, определенного инструкциями в следующих случаях:

Пункт 2 Приказа N 692

5.1.

установление диагноза, требующего замены применяемого лекарственного препарата иным лекарственным, препаратом?

5.2.

возникновение устойчивости возбудителя к болезни к применяемому лекарственному препарату при условии его замены другим лекарственным препаратом, отсутствие устойчивости возбудителя болезни к которому подтверждено результатами лабораторных исследований?

6.

Вводилось ли ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, следующих лекарственных препаратов:

Приказ Минсельхоза России от 18 ноября 2021 г. N 771 "Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных" <17>

6.1.

лекарственные препараты, предназначенные для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в любых лекарственных формах (далее - антимикробные препараты), действующие вещества которых не применяются для лечения животных?

6.2.

антимикробные препараты, действующие вещества которых применяются в случаях, в которых не устанавливается запрет на продолжение применения антимикробных препаратов при отсутствии эффективности лечения?