Приказ Росздравнадзора от 11.02.2022 N 973 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной...

Приложение N 5. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") (вид контроля (надзора) (Форма)

Приложение N 5

к приказу Федеральной

службы по надзору

в сфере здравоохранения

от 11.02.2022 N 973

Форма

QR-код

Проверочный лист

(список контрольных вопросов, ответы на которые

свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым

лицом обязательных требований), используемый Федеральной

службой по надзору в сфере здравоохранения и ее

территориальными органами при осуществлении федерального

государственного контроля (надзора) качества и безопасности

медицинской деятельности (соблюдение фармацевтическими

работниками и руководителями аптечных организаций

ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении

профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным

законом "Об основах охраны здоровья граждан

в Российской Федерации")

(вид контроля (надзора)

1. Наименование вида контроля (надзора), включенного в единый реестр

видов федерального государственного контроля (надзора):

__________________________________________________________________________.

2. Наименование контрольного (надзорного) органа и реквизиты

нормативного правового акта об утверждении формы проверочного листа:

__________________________________________________________________________.

3. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных

требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении

контролируемым лицом обязательных требований:

N п/п

Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований

Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования

Ответы на вопросы, содержащиеся в Списке контрольных вопросов

Примечания (подлежит обязательному заполнению в случае заполнения графы "неприменимо")

Да

Нет

Неприменимо

Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с:

- Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

1.

Отсутствует ли у фармацевтических работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?

пункт 1 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

2.

Отсутствует ли в аптечной организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний?

пункт 1 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

3.

Отсутствуют ли в аптечной организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам?

пункт 2 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

4.

Отсутствуют ли в аптечной организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам?

пункт 2 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

5.

Отсутствуют ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации предлагать населению определенные лекарственные препараты?

пункт 3 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

6.

Отсутствуют ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке медицинских изделий условия о назначении или рекомендации предлагать населению определенные медицинские изделия?

пункт 3 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

7.

Отсутствуют ли случаи предоставления фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций населению недостоверной и (или) неполной информацию о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе сокрытия информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену?

пункт 4 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

8.

Отсутствуют ли случаи предоставления фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций населению недостоверной и (или) неполной информацию о наличии в аптечной организации медицинских изделий, в том числе сокрытия информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?

пункт 4 части 2 статьи 74 Федерального закона N 323-ФЗ

4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:

__________________________________________________________________________.

5. Дата заполнения проверочного листа:

__________________________________________________________________________.

6. Объект государственного контроля (надзора), в отношении которого

проводится контрольное (надзорное) мероприятие:

__________________________________________________________________________.

7. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального

предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и (или)

основной государственный регистрационный номер индивидуального

предпринимателя, адрес регистрации гражданина или индивидуального

предпринимателя, наименование юридического лица, его идентификационный

номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный

номер, адрес юридического лица (его филиалов, представительств,

обособленных структурных подразделений), являющихся контролируемыми лицами:

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

8. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с

заполнением проверочного листа:

__________________________________________________________________________.

9. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении

контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного уполномоченным

должностным лицом контрольного (надзорного) органа:

__________________________________________________________________________.

10. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:

__________________________________________________________________________.

11. Должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного

(надзорного) органа, в должностные обязанности которого в соответствии с

положением о виде контроля, должностным регламентом или должностной

инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том числе

проведение контрольных (надзорных) мероприятий, проводящего контрольное

(надзорное) мероприятие и заполняющего проверочный лист:

__________________________________________________________________________.

12. Подписи должностных лиц контрольного (надзорного) органа,

участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(должности, фамилии и инициалы)

13. Подпись руководителя группы должностных лиц контрольного

(надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного)

мероприятия:

__________________________________________________________________________.

(должность, фамилия и инициалы)

Приложение N 4. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") (вид контроля (надзора) (Форма) Приложение N 6. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) (вид контроля (надзора) (Форма)