В отношении лицензиата, осуществляющего производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), наряду с вопросами пунктов 1 - 13 контрольных вопросов

В отношении лицензиата, осуществляющего производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), наряду с вопросами пунктов 1 - 13 контрольных вопросов:

14.

Оснащены ли емкости для приемки этилового спирта у организаций, использующих этиловый спирт для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в этиловом спирте, объема этилового спирта?

Подпункт "а" пункта 5(1) Положения

15.

Имеются ли программно-аппаратные средства у организаций, использующих этиловый спирт для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол), обеспечивающие прием и передачу информации о концентрации и об объеме безводного спирта в этиловом спирте, объеме этилового спирта, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в этиловом спирте, объема этилового спирта?

Подпункт "б" пункта 5(1) Положения

16.

Оснащено ли основное технологическое оборудование организаций, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)?

Подпункт "в" пункта 5(1) Положения

17.

Имеются ли программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), обеспечивающие прием и передачу информации, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), об объеме ее производства, поставки и (или) использования для собственных нужд?

Подпункт "г" пункта 5(1) Положения

18.

Имеется ли в наличии на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, зарегистрированное в соответствии со статьей 14.1 Федерального закона N 171-ФЗ?

Подпункт "д" пункта 5(1) Положения

19.

Имеются ли емкости для приемки этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), соединенные с коммуникациями, отвечающими требованиям, установленным федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным по контролю и надзору в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, с основным технологическим оборудованием для производства спирта этилового (этанола)?

Подпункт "е" пункта 5(1) Положения

20.

Соблюдается ли требование статьи 45 Федерального закона N 61-ФЗ по производству фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) методом разведения водой очищенной ректификованного этилового спирта из пищевого сырья, произведенного на основании лицензии на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в соответствии с требованиями Федерального закона N 171-ФЗ?

Подпункт "ж" пункта 5(1) Положения

21.

Соблюдается ли требование о запрете производства спиртосодержащих лекарственных препаратов по месту осуществления производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)?

Подпункт "з" пункта 5(1) Положения

22.

Соблюдается ли требование статьи 45 Федерального закона N 61-ФЗ о запрете производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) на основном технологическом оборудовании для производства этилового спирта, указанном в пункте 2 статьи 14.1 Федерального закона N 171-ФЗ?

Подпункт "и" пункта 5(1) Положения

23.

Соблюдается ли требование статьи 45 Федерального закона N 61-ФЗ о запрете реализации (передачи в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациям оптовой торговли лекарственными средствами?

Подпункт "к" пункта 5(1) Положения

24.

Соблюдается ли требование статьи 45 Федерального закона N 61-ФЗ об осуществлении перевозки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с соблюдением требований, установленных статьей 9 Федерального закона N 171-ФЗ?

Подпункт "л" пункта 5(1) Положения

25.

Соблюдается ли требование о реализации (передаче в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств в емкостях объемом не более 1 литра и (или) не менее 1000 литров, а организациями, указанными в пунктах 3 - 5 части 8 статьи 45 Федерального закона N 61-ФЗ, - в таре объемом не более 1 литра?

Подпункт "м" пункта 5(1) Положения

26.

Соблюдается ли требование о запрете реализации (передачи в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных?

Подпункт "н" пункта 5(1) Положения

27.

Соблюдается ли требование о запрете производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) при прекращении или аннулировании действия лицензии на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)?

Подпункт "о" пункта 5(1) Положения