Приложение N 1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (Форма)

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений

и (или) представления отсутствующих документов соискателем

лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии

на осуществление деятельности по техническому обслуживанию

медицинских изделий (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд

юридического лица или индивидуального предпринимателя,

а также случая технического обслуживания медицинских изделий

с низкой степенью потенциального риска их применения) <*>

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011

г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <1> по

результатам рассмотрения Росздравнадзором заявления _______________________

(наименование

соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому

обслуживанию медицинских изделий (регистрационный входящий N ___ от

_________ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов, установлено:

заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по

техническому обслуживанию медицинских изделий оформлено с нарушением

требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

представлены не в полном объеме (отсутствуют):

___________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный

срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

--------------------------------

<*> Далее - деятельность по техническому обслуживанию медицинских

изделий.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок

надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на

осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное

заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по

техническому обслуживанию медицинских изделий и прилагаемые к нему

документы будут возвращены соискателю лицензии на основании части 10 статьи

13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных

видов деятельности".