Обеспечены учет, хранение, а также обезвреживание вакцин, непригодных к использованию в аптечной организации, осуществляющей, наряду с другими лекарственными средствами, реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов? |
пункт 5.1 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Располагает ли аптека помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации? |
пункт 5.2 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий не менее 2,4 метра? |
пункт 5.3 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Обеспечено ли в аптеке хранение лекарственных средств в соответствии с инструкцией производителя лекарственного препарата? |
пункт 5.4 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Аптека размещена в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях? |
пункт 5.5 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Размещены ли в аптеке организации, функционально не связанные с ней? |
||||||
Имеется ли вход, изолированный от жилых помещений, при размещении аптеки в многоквартирном доме? |
||||||
Осуществляется ли погрузка и разгрузка материалов, продукции, товаров для аптеки, встроенной, встроенно-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог? |
пункт 5.6 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Проводится загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры? |
||||||
Обеспечивает ли расположение помещений для изготовления лекарственных средств технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и нестерильных форм? |
пункт 5.7 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Обеспечены в шлюзе асептического блока должны условия для надевания стерильной спецодежды и гигиенической обработки рук? Имеется подводка водопровода и канализации в асептическом боксе? |
пункт 5.8 СП 2.1.3678-20; пункт 75 главы IV СанПиН 2.1.3684-21 |
|||||
Установлены в шлюзах асептического блока и ассистентской раковины с локтевыми смесителями (либо автоматические смесители) для мытья рук работников? |
пункт 5.9. СП 2.1.3678-20 |
|||||
Раковины в моечной для мытья посуды и рук работников разделены и промаркированы? |
||||||
Осуществляется в производственных помещениях аптек разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий? |
пункт 5.10 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Имеется естественное и искусственное освещение в помещениях аптек? |
пункт 5.11 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Предусмотрено во всех помещениях общее искусственное освещение? |
||||||
Обеспечены компенсационные мероприятия (нормируемые показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше) при отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек? |
пункт 5.12 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Имеется защитная арматура на светильниках общего и местного освещения, позволяющая осуществлять их влажную очистку? |
пункт 5.13 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Имеются на светильниках общего освещения сплошные (закрытые) рассеиватели? |
||||||
Оборудованы ли помещения аптек общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением? |
пункт 5.14 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Оборудованы ли помещения с постоянными рабочими местами, не имеющими естественного проветривания, вентиляцией с механическим побуждением? |
пункт 5.14 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Оборудованы помещения асептического блока системой вентиляции с механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой? |
пункт 5.14 СП 2.1.3678-20 |
|||||
пункт 5.14 СП 2.1.3678-20 |
||||||
Оборудованы ли помещения, в которых осуществляется фасовка летучих токсичных веществ, автономными системами общеобменной вентиляции с механическим побуждением? |
пункт 5.14 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Допускается ли использование вентиляционных камер для других целей (складирования, использование в качестве бытовых помещений)? |
пункт 5.15 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Поверхности мебели и оборудования устойчивы к воздействию моющих и дезинфицирующих средств? |
пункт 5.16 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Помещения аптек подвергаются ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств? |
пункт 5.17 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Аптеки обеспечены запасом на 3 дня моющими и дезинфицирующими средствами, который рассчитывается с учетом площади обрабатываемых поверхностей, количества обрабатываемого оборудования, наличием хозяйственного инвентаря для обеспечения санитарного режима? |
||||||
Выделен ли для уборки различных помещений (производственные помещения, туалеты, гардеробные и душевые) и оборудования раздельный уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению? |
пункт 5.18 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Хранение уборочного инвентаря осуществляется в выделенном месте (помещения или шкафы)? |
пункт 5.18 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в чистой промаркированной закрытой таре? |
пункт 5.18 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств проводится по мере необходимости? Не реже одного раза в месяц? |
пункт 5.19 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится не реже 1 раза в месяц? |
пункт 5.20 СП 2.1.3678-20 |
|||||
В помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях еженедельно? |
||||||
Хранение верхней одежды и обуви работников осуществляется отдельно от спецодежды? |
пункт 5.21 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Производиться ли смена санитарной одежды по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю? |
пункт 5.22 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Оснащаются раковины для мытья рук дозаторами мыла, кожных антисептиков, одноразовыми полотенцами или электросушителями в производственных аптеках в помещениях изготовления лекарственных средств? |
||||||
Стирка санитарной одежды осуществляется в прачечной (стиральной машине) самой организации, либо по договору со специализированной организацией? |
пункт 5.23 СП 2.1.3678-20 |
|||||
Организована административно-бытовая зона для приема пищи и хранения личных вещей работников? |
пункт 5.24 СП 2.1.3678-20 |
__________________________________________ _________ ______ 20__ г.
(должность, инициалы, фамилия должностного
лица контрольного (надзорного) органа) (подпись) (дата)
--------------------------------
<10> В соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г. N 604 "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий и о внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г." (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 17, ст. 2971; N 30, ст. 5781).
<11> Подлежит обязательному заполнению в случае заполнения графы "неприменимо".
<12> Собрание законодательства Российской Федерации 2011, N 19, ст. 2716.
<13> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2003, N 2, ст. 167.
<14> Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44, (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2020, регистрационный N 61953).
<15> Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62297).
<16> Собрание законодательства Российской Федерации 2011, N 48, ст. 6724; 2021, N 27 (часть I), ст. 5186; 2013, N 48, ст. 6165.
<17> Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500).
<18> Собрание законодательства Российской Федерации 2013, N 8, ст. 721; 2020, N 31 (часть I), ст. 5062.
<19> Зарегистрирован Минюстом России 15.03.2021, регистрационный N 62758.
<20> Зарегистрирован Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62277.
<21> Зарегистрирован Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62278.
<22> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650.
<23> Собрание законодательства Российской Федерации 1998, N 38, ст. 4736; 2013, N 48, ст. 6165.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей