I. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки

1.

Заявление о предоставлении лицензии или внесения изменений в реестр лицензий, в том числе поданное в форме электронного документа или посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг и иных информационных систем, соответствует установленной форме, заполнено в полном объеме?

часть 1 статьи 13, часть 3, часть 3.1 статьи 18, часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ), пункты 8 и 11 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 <2> (далее - Положение)

2.

Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах?

часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ

3.

Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании здания, строения, сооружения и (или) помещения, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?

подпункт "а" пункта 5, подпункт "а" пункта 8 Положения

4.

Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?

подпункт "б" пункта 5, подпункт "б" пункта 8 Положения

5.

Имеется ли выданное санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг)"?

подпункт "в" пункта 8 Положения

6.

Имеется ли у заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, соответствующее образование и пройденная аккредитация специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг)?

подпункт "в" пункта 5, подпункт "д" пункта 8 Положения

7.

Имеются ли у заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующее профессиональное образование и (или) квалификации, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности?

подпункт "г" пункта 5, подпункт "е" пункта 8 Положения

8.

Представлена ли и соответствует утвержденной форме опись прилагаемых документов?

подпункт "з" пункта 8 Положения

9.

Медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированы в порядке, установленном Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 <3>?

подпункт "г" пункта 8 Положения; часть 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <4>

10.

Медицинская организация, которая планирует осуществлять (осуществляет) клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?

подпункт "е" пункта 5 Положения, статья 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" <5>

11.

Медицинская организация, которая планирует осуществлять (осуществляет) заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности?

подпункт "е" пункта 5 Положения, часть 2 статьи 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов"

12.

Медицинская организация при заявлении работ (услуг) по забору и заготовке органов и (или) тканей человека, а также их трансплантации, относится к государственной или муниципальной системе здравоохранения?

подпункт "е" пункта 5 Положения, статья 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" <6>

13.

Медицинская организация при заявлении работы (услуги) по медико-социальной экспертизе является федеральным учреждением медико-социальной экспертизы, подведомственной федеральному органу исполнительной власти?

подпункт "е" пункта 5 Положения, статья 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" <7>

14.

Медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем (далее - ИП) размещены сведения о медицинской организации в федеральном реестре медицинских организаций?

Подпункт "ж" пункта 5, подпункт "ж" пункта 8 Положения

15.

Медицинской организацией, ИП размещены сведения о медицинских работниках в федеральном регистре медицинских работников?

Подпункт "ж" пункта 5, подпункт "ж" пункта 8 Положения