2. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8> |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9> |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10> |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12> |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13> |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14> |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15> |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16> (применяются исключительно при проведении плановых проверок) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17> |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18> |
|||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33 КоАП; ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.7 КоАП РФ; |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33 КоАП; ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102153153&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%EB%E8%F6%E5%ED%E7%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%F4%E0%F0%EC%E0%F6%E5%E2%F2%E8%F7%E5%F1%EA%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33 КоАП; ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102157950&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+686++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33 КоАП; ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
"О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств") |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%F4%E5%E4%E5%F0%E0%EB%FC%ED%EE%EC+%E3%EE%F1%F3%E4%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%EE%EC+%EA%EE%ED%F2%F0%EE%EB%E5+%28%ED%E0%E4%E7%EE%F0%E5%29+%E2+%F1%F4%E5%F0%E5+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%FF+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1 |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора |
ст. 6.33 КоАП РФ, ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
Приказ Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149 (ред. от 30.12.2016) "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" {КонсультантПлюс} |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102379343&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+145++ |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 10.6 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||
|
Решение Совета Евразийского экономического союза |
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
|||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010190044 |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора |
ст. 6.33 КоАП РФ, ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202012250035 |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора |
ст. 6.33 КоАП РФ, ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
|||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров") |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 10.6 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; |
||||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров" (вместе с "Правилами распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров") |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33 КоАП РФ, ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
|||||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%E2%84%96+50691&sort=-1 |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 6.33 КоАП; ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; ст. 19.4 КоАП РФ; ст. 19.5 КоАП РФ |
||||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России (настоящий приказ вступает в силу 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.) |
Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202109020034 |
физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
ст. 10.6 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ; |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей