БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ ССЫЛКИ

1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

2. Федеральный закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения".

3. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

4. Постановление Правительства Российской Федерации от 16.06.97 N 718 "О порядке создания единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан".

5. Приказ Минздрава России от 21.09.2016 N 724н "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов".

6. Решение совета евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения".

7. СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)".

8. СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)".

9. СанПиН 2.6.1.3288-15 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии".

10. СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".

11. МУ 2.6.1.2944-11 "Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях".

12. МУ 2.6.1.3584-19 "Изменения в МУ 2.6.1.2944-11 "Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований".

13. Методические рекомендации по обеспечению радиационной безопасности "Заполнение форм федерального государственного статистического наблюдения N 3-ДОЗ".

14. ГОСТ (Р 50779, ИСО 3534) "Статистические методы. Вероятность и основы статистики. Термины и определения".

15. ICRP Publication 53 "Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals".

16. ICRP Publication 60 "1990 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection".

17. ICRP Publication 80 "Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals (Addendum to ICRP Publication 53)".

18. ICRP Publication 103 "The 2007 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection".

19. ICRP Publication 128 "Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances".

20. Bragina O. et al. Phase I Study of 99mTc-ADAPT6, a Scaffold Protein-Based Probe for Visualization of HER2 Expression in Breast Cancer//Journal of Nuclear Medicine. 2021. T. 62. N. 4. C. 493 - 499.

21. Zhang J. et al. Evaluation of Radiation dosimetry of 99m Tc-HYNIC-PSMA and imaging in prostate cancer//Scientific reports. 2020. T. 10. N. 1. С. 1 - 9.

22. Santos-Cuevas C. et al. 99mTc-labeled PSMA inhibitor: Biokinetics and radiation dosimetry in healthy subjects and imaging of prostate cancer tumors in patients//Nuclear medicine and biology. 2017. T. 52. С. 1 - 6.

23. European Medicines Agency. Annex I: summary of product characteristics//European Public Assessment Report. - 2008.

24. Djang D. S. W. et al. SNM practice guideline for dopamine transporter imaging with 123I-ioflupane SPECT 1.0//Journal of Nuclear Medicine. 2012. T. 53. N. 1. C. 154 - 163.

25. Fendler W. P. et al. 68 Ga-PSMA PET/CT: Joint EANM and SNMMI procedure guideline for prostate cancer imaging: version 1.0//European journal of nuclear medicine and molecular imaging. 2017. T. 44. N. 6. C. 1014 - 1024.

26. Piron S. et al. Radiation dosimetry and biodistribution of 18F-PSMA-11 for PET imaging of prostate cancer//Journal of Nuclear Medicine. 2019. T. 60. N. 12. C. 1736 - 1742.

27. Hohberg M. et al. Biodistribution and radiation dosimetry of [18 F-JK-PSMA-7 as a novel prostate-specific membrane antigen-specific ligand for PET/CT imaging of prostate cancer//EJNMMI research. 2019. T. 9. N. 1. С. 1 - 10.

28. Giesel F.L. et al. F-18 labelled PSMA-1007: biodistribution, radiation dosimetry and histopathological validation of tumor lesions in prostate cancer patients//European journal of nuclear medicine and molecular imaging. 2017. T. 44. N. 4. C. 678 - 688.

29. Pettinato C. et al. 68 Ga-DOTANOC: biodistribution and dosimetry in patients affected by neuroendocrine tumors//European journal of nuclear medicine and molecular imaging. 2008. T. 35. N. 1. C. 72 - 79.

30. Hartmann H. et al. Radiation exposure of patients during 68Ga-DOTATOC PET/CT examinations//Nuklearmedizin. 2009. T. 48. N. 05. C. 201 - 207.

31. M. et al. Comparative biodistribution and radiation dosimetry of 68Ga-DOTATOC and 68Ga-DOTATATE in patients with neuroendocrine tumors//Journal of Nuclear Medicine. 2013. T. 54. N. 10. C. 1755 - 1759.

32. Walker R. C. et al. Measured human dosimetry of 68Ga-DOTATATE//Journal of Nuclear Medicine. 2013. T. 54. N. 6. C. 855 - 860.

33. Eberlein U., Lassmann M. Dosimetry of [68Ga]-labeled compounds//Applied Radiation and Isotopes. 2013. T. 76. C. 70 - 74.

34. Meyer C. et al. Radiation dosimetry and biodistribution of 68Ga-FAPI-46 PET imaging in cancer patients//Journal of Nuclear Medicine. 2020. T. 61. N. 8. C. 1171 - 1177.

35. Mankoff D. A. et al. [18F] fluoroestradiol radiation dosimetry in human PET studies//Journal of Nuclear Medicine. 2001. T. 42. N. 4. C. 679 - 684.

36. Beauregard J. M. et al. Assessment of human biodistribution and dosimetry of 4-fluoro-11-methoxy-16-18F-fluoroestradiol using serial whole-body PET/CT//Journal of Nuclear Medicine. 2009. T. 50. N. 1. C. 100 - 107.

37. Tolvanen T. et al. Biodistribution and radiation dosimetry of [11 C] choline: a comparison between rat and human data//European journal of nuclear medicine and molecular imaging. 2010. T. 37. N. 5. C. 874 - 883.

Методические указания разработаны ФБУН "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева" Роспотребнадзора (А.В. Водоватов, Л.А. Чипига, И.А. Звонова, Е.Р. Ладанова, М.И. Балонов, З.Я. Вагидова, В.Ю. Голиков, П.С. Дружинина, С.А. Кальницкий, С.С. Сарычева, И.Г. Шацкий); ГБУЗ "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий ДЗМ" (С.А. Рыжов), ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области" (Г.В. Лазебная), ФГБУ "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Минздрава России (Д.О. Антуганов).