II. Общие положения

2.1. Для радионуклидных диагностических исследований применяют РФЛП, разрешенные для использования в Российской Федерации <1>.

--------------------------------

<1> Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; приказ Минздрава России от 12.11.2020 N 1218н "Об утверждении порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях".

2.2. При проведении радионуклидных диагностических исследований для каждого пациента оценивается эффективная доза <2>. Эффективная доза определяется на основании поглощенных доз в радиочувствительных органах и тканях с учетом взвешивающих коэффициентов <3> для отдельных видов излучения (w_R) и взвешивающих коэффициентов для органов и тканей (w_T) <4>, определенных с учетом вероятности и тяжести отдаленных стохастических эффектов облучения этих органов. Взвешивающие коэффициенты для органов и тканей представляют собой долю от общего риска возникновения смертельных онкологических заболеваний и тяжелых наследственных эффектов в этом органе или ткани в случае однородного внешнего облучения. Сумма всех взвешивающих коэффициентов равна единице:

.

--------------------------------

<2> СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)" (далее - НРБ-99/2009).

<3> Пункт 8 приложения 7 к НРБ-99/2009.

<4> Пункт 9 приложения 7 к НРБ-99/2009.

В радионуклидной диагностике в качестве метки используются радионуклиды с гамма- и бета-излучением, для которых w_R = 1, поэтому для оценки эффективной дозы рассчитывают поглощенные дозы в радиочувствительных органах и суммируют их с учетом соответствующих взвешивающих коэффициентов для органов и тканей (w_T).

2.3. Оценка и учет эффективных доз медицинского облучения пациентов позволяет решить следующие практические задачи:

- сравнить разные виды рентгеновской и радионуклидной диагностики по их радиационному воздействию и обеспечить учет доз у пациента при их проведении;

- обосновать назначение радионуклидного диагностического исследования по сравнению с риском недополучения диагностической информации;

- оптимизировать радиационную защиту пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований путем установления и применения референтных диагностических уровней;

- анализировать динамику и уровни медицинского облучения населения при применении радионуклидных диагностических исследований;

- оценить вклад медицинского облучения при проведении радионуклидных диагностических исследований в суммарную коллективную дозу у населения отдельных регионов и страны в целом.

2.4. Учет доз, полученных пациентами при проведении радионуклидных диагностических исследований, является обязательным <5> и осуществляется в рамках программы производственного радиационного контроля и единой государственной системы контроля и учета доз облучения граждан (ЕСКИД) <6>.

--------------------------------

<5> Статья 18 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения".

<6> Постановление Правительства Российской Федерации от 16.06.97 N 718 "О порядке создания единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан".