V. Оценка эффективных доз с использованием референтных диагностических уровней

5.1. Значения стандартных эффективных доз и стандартных активностей используются при проведении оптимизации протоколов радионуклидных диагностических исследований в медицинской организации путем сравнения их с соответствующими значениями референтных диагностических уровней (далее - РДУ).

5.2. РДУ в радионуклидной диагностике - установленное значение стандартной активности РФЛП, вводимого пациенту, или стандартной эффективной дозы при проведении типовых процедур радионуклидной диагностики с данным препаратом в стране. РДУ устанавливаются как 75-й перцентиль распределения кабинетов (аппаратов) для радионуклидной диагностики по стандартной эффективной дозе или активности.

Последовательность установления РДУ для оптимизации защиты пациента при проведении выбранного радионуклидного диагностического исследования включает следующие основные этапы:

- определение индивидуальных эффективных доз и вводимых активностей у группы взрослых пациентов при проведении данного исследования с введением определенного РФЛП на каждом из множества выбранных кабинетов (аппаратов) для радионуклидной диагностики с типовым протоколом проведения исследования;

- вычисление стандартной эффективной дозы и активности для данной процедуры для каждого из выбранных кабинетов (аппаратов) для радионуклидной диагностики;

- построение распределения числа выбранных аппаратов для радионуклидной диагностики по интервалам значений стандартной эффективной дозы и активности для данного исследования;

- определение значения РДУ для данного исследования как 75-го перцентиля распределения числа кабинетов (аппаратов) по значениям стандартной эффективной дозы и активности.

5.3. Для целей оптимизации целесообразно устанавливать дополнительно две индикаторные величины:

- достижимая доза - медиана (50-й перцентиль) распределения числа кабинетов (аппаратов) радионуклидной диагностики по значениям стандартной эффективной дозы и активности. Достижимая доза представляет собой ориентир для проведения оптимизационных мероприятий в том случае, если стандартная эффективная доза и (или) активность ниже установленного значения РДУ;

- аномально низкая доза - 10-й перцентиль распределения числа кабинетов (аппаратов) для радионуклидной диагностики по значениям стандартной эффективной дозы и активности.

5.4. Совокупность кабинетов (аппаратов) для радионуклидной диагностики для установления РДУ должна быть представительной в отношении географии их распределения, основных моделей и протоколов проведения исследований. Для каждого выбранного радионуклидного диагностического исследования в выборку аппаратов рекомендуется включать не менее 50% аппаратного парка. При этом следует отдавать предпочтение аппаратам, установленным в крупных медицинских организациях с высоким потоком пациентов. На первом этапе для установления РДУ возможно использовать данные по не менее 20 аппаратам одного типа.

5.5. РДУ не являются фиксированными величинами и пересматриваются не реже чем один раз в 5 лет. Установление новых значений РДУ позволит учесть обновление аппаратного парка, повышение квалификации медицинского персонала, внедрение новых видов и методик выполнения радионуклидных диагностических исследований, а также оценить практический эффект от оптимизации.

5.6. Для выявления кабинетов (аппаратов) радионуклидной диагностики с аномально высокими и низкими стандартными эффективными дозами и активностями определяется стандартное отклонение по формуле 3 <12>:

, где (3)

- стандартное отклонение;

n - выборка пациентов, по которой была определена стандартная эффективная доза и (или) активность;

x_i - значение индивидуальной дозы для пациента i;

- стандартная эффективная доза или активность.

--------------------------------

<12> ГОСТ Р 50779.

К аномально высоким эффективным дозам и активностям относятся значения стандартных эффективных доз и активностей, которые превышают значения РДУ плюс два стандартных отклонения. К аномально низким дозам относятся значения стандартных эффективных доз и активностей, которые находятся ниже 10-го перцентиля распределения кабинетов (аппаратов) по стандартным дозам минус два стандартных отклонения.

Рекомендованные значения федеральных РДУ для наиболее распространенных радионуклидных диагностических исследований взрослых пациентов представлены в табл. 1.

Таблица 1

Значения референтных диагностических уровней (РДУ)

для радионуклидных диагностических исследований взрослых

пациентов с введением им РФЛП

5.7. Для исследования детей используют меньшие активности, чем для взрослых пациентов, компенсируя большую радиочувствительность детей и более высокую дозу на единицу вводимой активности. Радионуклидное исследование детям проводят по клиническим показаниям в тех случаях, когда диагностическую информацию невозможно получить другими (нелучевыми) способами, уменьшая вводимую активность пропорционально массе тела по сравнению со взрослыми. В табл. 2 представлены значения понижающих коэффициентов в зависимости от массы тела пациента, которые рекомендуется использовать при определении активности, вводимой детям.

Таблица 2

Коэффициенты понижения вводимой активности РФЛП детям

по сравнению со взрослыми пациентами в зависимости от массы

тела пациента в возрасте меньше 18 лет