Утверждено

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 18 февраля 2022 г. N 208

ПОЛОЖЕНИЕ

О МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПО ВОПРОСАМ РАЗРАБОТКИ

СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ

В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

1. Межведомственная комиссия по вопросам разработки стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности (далее - комиссия), создана в целях рассмотрения и утверждения перечня стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности (далее - стандартные образцы), рассмотрения и утверждения результатов оценки заявок на участие в конкурсном отборе российских организаций, осуществляющих деятельность в области разработки стандартных образцов, включенных в реестр потенциальных исполнителей по разработке стандартных образцов, с указанием победителей конкурсного отбора, направленных автономной некоммерческой организацией "Агентство по технологическому развитию" (далее - оператор), и принятия решений о необходимости внесения изменений в соглашения о предоставлении грантов на разработку стандартных образцов или о необходимости расторжения соглашений о предоставлении грантов на разработку стандартных образцов.

2. Комиссия руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации, актами Правительства Российской Федерации, актами федеральных органов исполнительной власти и настоящим Положением.

3. Основными задачами комиссии являются:

а) рассмотрение и утверждение представленного оператором перечня стандартных образцов, сформированного для международных непатентованных (или химических, или группировочных) наименований лекарственных препаратов, которые включены в текущий перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р, и в отношении которых отсутствуют утвержденные в соответствии с законодательством Российской Федерации стандартные образцы;

б) рассмотрение и утверждение результатов оценки заявок с указанием победителей конкурсного отбора, направленных оператором;

в) принятие решений о внесении изменений в соглашения о предоставлении грантов на разработку стандартных образцов или о расторжении соглашений о предоставлении грантов на разработку стандартных образцов по соглашению сторон на основании материалов, поступивших от оператора.

4. Состав комиссии утверждается приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

5. Комиссия состоит не менее чем из 7 членов, в том числе не менее чем из 3 членов, замещающих должности государственной гражданской службы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, один из которых в должности не ниже заместителя Министра, 2 членов, замещающих должности государственной гражданской службы в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, один из которых в должности не ниже заместителя Министра, 1 члена, замещающего должность государственной гражданской службы не ниже заместителя руководителя в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, а также генерального директора оператора.

6. В состав комиссии входят председатель комиссии, заместитель председателя комиссии, ответственный секретарь комиссии и члены комиссии.

Председателем комиссии является заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации, заместителем председателя комиссии - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, ответственным секретарем комиссии - генеральный директор оператора.

7. Председатель комиссии:

а) организует работу комиссии;

б) организует ознакомление членов комиссии с вопросами, рассматриваемыми на заседании комиссии;

в) принимает решение о проведении очного (заочного) заседания комиссии;

г) определяет место, дату и время проведения очного заседания комиссии;

д) утверждает протокол заседания комиссии.

8. В случае отсутствия председателя комиссии его обязанности возлагаются на заместителя председателя комиссии решением председателя комиссии.

9. Члены комиссии вправе:

а) принимать участие в подготовке заседания комиссии;

б) участвовать в заседаниях комиссии;

в) обращаться к председателю комиссии по вопросам, входящим в компетенцию комиссии.

10. Ответственный секретарь комиссии:

а) обеспечивает подготовку материалов к заседаниям комиссии;

б) обеспечивает организацию проведения заседаний комиссии;

в) ведет протокол заседания комиссии.

11. В случае отсутствия ответственного секретаря комиссии его обязанности возлагаются на одного из членов комиссии по решению председателя комиссии.

12. Заседание комиссии считается правомочным для принятия решений, если на нем присутствует не менее двух третей общего числа членов комиссии.

13. Члены комиссии обладают равными правами при обсуждении вопросов, рассматриваемых на заседании комиссии.

14. Решение комиссии принимается простым большинством голосов присутствующих на заседании членов комиссии, которое проводится по мере необходимости в очной форме или путем проведения заочного голосования. В случае равенства голосов решающим является голос председательствующего на заседании комиссии.

15. Принятые на заседании комиссии решения оформляются протоколом, в котором указываются сведения о заседании комиссии, принятые решения по вопросам, рассматриваемым на заседании комиссии.

В случае если решение принято путем проведения очного голосования, протокол заседания комиссии подписывают все присутствующие на заседании комиссии члены комиссии.

В случае если решение принято путем проведения заочного голосования, к протоколу заседания комиссии прилагаются мнения членов комиссии, изложенные в письменной форме и являющиеся его неотъемлемой частью.

16. В случае несогласия с решением, принятым на заседании комиссии, члены комиссии излагают в письменной форме свое мнение, которое приобщается к протоколу заседания комиссии и является его неотъемлемой частью.

17. Полученная членами комиссии в рамках работы комиссии конфиденциальная информация разглашению не подлежит.

18. Все члены комиссии осуществляют свою деятельность на безвозмездной основе, делегирование полномочий не допускается.

19. Информация о дате, времени и месте проведения заседания комиссии с приложением информационных материалов рассылается ответственным секретарем комиссии членам комиссии не позднее чем за 3 рабочих дня до дня проведения заседания комиссии.

20. Члены комиссии обязаны принимать меры по предотвращению или урегулированию конфликтов интересов.

21. Члены комиссии не позднее чем за 2 рабочих дня до дня заседания комиссии в письменной форме уведомляют председателя комиссии о наличии личной заинтересованности, которая приводит или может привести к возникновению у них конфликта интересов при принятии решения в рамках заседания комиссии (далее - уведомление).

22. Уведомления регистрируются в журнале уведомлений о наличии у членов комиссии личной заинтересованности, которая приводит или может привести к возникновению у них конфликта интересов (далее - журнал), в котором указываются сведения о заседании комиссии, в рамках которого членом комиссии представлено уведомление, о члене комиссии, представившем уведомление, отметка о наличии личной заинтересованности, которая приводит или может привести к возникновению конфликта интересов у члена комиссии, иная информация. Ответственным за ведение журнала назначается ответственный секретарь комиссии.

23. Член комиссии, уведомивший о наличии личной заинтересованности, которая приводит или может привести к возникновению конфликта интересов при принятии решения в рамках заседания комиссии, к участию в заседании комиссии не допускается.

24. Председатель комиссии на основании записей в журнале оглашает список членов комиссии, допущенных к участию в заседании комиссии.

25. Ответственный секретарь комиссии не позднее одного рабочего дня до проведения заседания комиссии вносит в протокол заседания комиссии сведения о членах комиссии, допущенных и не допущенных к участию в заседании комиссии.

26. Непринятие мер по предотвращению или урегулированию конфликта интересов, равно как и неисполнение или ненадлежащее исполнение обязанностей, связанных с непосредственным участием лица в деятельности комиссии в качестве ее члена, являются поводом для исключения указанного лица из состава комиссии.