Раздел 1. Нормативные правовые акты, регламентирующие обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

N

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

1.

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Субъекты обращения лекарственных средств

2.

Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации

3.

Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации

4.

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Субъекты обращения лекарственных средств

5.

Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации

6.

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору"

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации

7.

Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")

Субъекты обращения лекарственных средств

8.

Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

Субъекты обращения лекарственных средств

9.

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 "Об утверждения положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Субъекты обращения лекарственных средств

10.

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

аптечные организации, организации оптовой торговли лекарственными средствами

11.

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 N 426 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"

Субъекты обращения лекарственных средств

12.

Приказ Минсельхоза России от 11.01.2018 N 9 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (Зарегистрирован Минюстом России 28 марта 2018 N 50537)

Субъекты обращения лекарственных средств

13.

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"

Субъекты обращения лекарственных средств

14.

Решение совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"

Субъекты обращения лекарственных средств

15.

Приказ Россельхознадзора от 28 декабря 2020 г. N 1406 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован в Минюсте России от 16.02.2021 N 62508).

Субъекты обращения лекарственных средств

16.

Приказ Россельхознадзора от 28 декабря 2020 г. N 1405 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован в Минюсте России 15.02.2021 N 62497).

Субъекты обращения лекарственных средств

17.

Приказ Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149 "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013, регистрационный N 30201).

Субъекты обращения лекарственных средств

18.

Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555 "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (Зарегистрирован Минюстом России 19.10.2020, регистрационный N 60453)

Ветеринарные аптечные организации

19.

Приказ Минсельхоза России от 17.12.2020 N 761 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.12.2020 N 61791)

Субъекты обращения лекарственных средств

20.

Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения" (Зарегистрирован в Минюсте России 20.07.2018 N 51655).

Субъекты обращения лекарственных средств

21.

Приказ Минсельхоза России от 29.06.2021 N 423 "Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 02.09.2021 N 64852). Документ вступает в силу 01.03.2022.

Ветеринарные аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность