Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 N 128 "О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 15.12.2002 N 384" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 10.04.2003 N 4400)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 апреля 2003 г. N 4400

В целях уточнения Порядка сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств приказываю:

1. Внести дополнения в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении Порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 24.12.2002, регистрационный N 4073):

Пункт 4 Порядка сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации дополнить абзацем следующего содержания:

"В случае, если в период действия решения Министерства здравоохранения Российской Федерации о сокращении объема необходимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств выявляются претензии к качеству лекарственных средств заявителя, Министерство здравоохранения Российской Федерации приостанавливает действие выданного решения. После уточнения претензий к качеству лекарственных средств заявителя данное решение возобновляется либо аннулируется".

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО