36. Регистрация товаров осуществляется участниками оборота товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров на основании подаваемого заявления о регистрации товаров:

а) при производстве товаров на территории Российской Федерации - производителями (включая случаи контрактного производства);

б) при производстве товаров вне территории Российской Федерации, включая товары, ввозимые из государств - членов Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза, - импортером (до перемещения товаров через государственную границу Российской Федерации);

в) при реализации (продаже) товаров, ранее приобретенных по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, в случае отсутствия средств идентификации на таких товарах - участником оборота товаров, который приобрел товар и принял решение о его дальнейшей реализации (продаже) по сделке, сведения о которой не составляют государственную тайну;

г) при возврате товаров потребителем в соответствии с законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей на территории Российской Федерации, в случае отсутствия средств идентификации на таких товарах - организацией розничной торговли;

д) при возврате в оборот товаров, приобретенных участниками оборота товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), в случае отсутствия средств идентификации на таких товарах - участником оборота товаров, осуществляющим возврат товара в оборот;

е) при приобретении в целях дальнейшей реализации (продажи) товаров, по результатам проведения торгов в рамках исполнительного производства и процедур банкротства, торгов имущества, конфискованного в порядке административного и уголовного производства, а также по результатам реализации имущества, обращенного в соответствии с законодательством Российской Федерации в собственность Российской Федерации, в случае отсутствия средств идентификации на таких товарах - участником оборота товаров, который приобрел данные товары;

ж) при формировании наборов - участником оборота товаров до реализации (продажи) таких наборов третьим лицам, в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов.

37. Для регистрации товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

для обеззараживателей-очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях):

наименование товара;

10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС;

код товара (при наличии);

товарный знак (при наличии);

страна производства;

вид товара;

модель/артикул производителя;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

декларация о соответствии (при наличии).

для обуви ортопедической:

наименование товара;

10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС;

код товара (при наличии);

товарный знак (при наличии);

страна производства;

категория товара;

вид обуви;

размер в штихмассовой системе;

цвет;

материал верха;

материал подкладки;

материал низа/подошвы;

модель/артикул производителя;

функциональное назначение;

медицинское назначение по степени выраженности нарушения статодинамической функции;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

декларация о соответствии (при наличии).

для вкладных корригирующих элементов для ортопедической обуви (в том числе стелек, полустелек):

наименование товара;

10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС;

код товара (при наличии);

товарный знак (при наличии);

страна производства;

категория товара;

вид товара;

функциональное назначение;

способ использования;

состав;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

декларация о соответствии (при наличии).

для слуховых аппаратов:

наименование товара;

10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС;

код товара (при наличии);

товарный знак (при наличии);

страна производства;

вид товара;

модель/артикул производителя;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

декларация о соответствии (при наличии).

для стентов коронарных:

наименование товара;

10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС;

код товара (при наличии);

товарный знак (при наличии);

страна производства;

вид товара;

модель/артикул производителя;

длина стента;

свободный внешний диаметр стента;

тип конструкции стента;

материал каркаса стента;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

декларация о соответствии (при наличии).

для компьютерных томографов:

наименование товара;

10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС;

код товара (при наличии);

товарный знак (при наличии);

страна производства;

вид товара;

модель/артикул производителя;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

декларация о соответствии (при наличии).

для подгузников для взрослых:

наименование товара;

10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС;

код товара (при наличии);

товарный знак (при наличии);

страна производства;

категория товара;

вид товара;

количество единиц употребления в потребительской упаковке;

абсорбционная способность (влагопоглощение);

состав;

обхват талии/бедер;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

свидетельство о государственной регистрации и (или) декларация о соответствии (при наличии).

для пеленок, впитывающих для взрослых:

наименование товара;

10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС;

код товара (при наличии);

товарный знак (при наличии);

страна производства;

категория товара;

вид товара;

количество единиц употребления в потребительской упаковке;

абсорбционная способность (влагопоглощение);

состав;

размер изделия;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

свидетельство о государственной регистрации и (или) декларация о соответствии (при наличии).

для прокладок и вкладышей урологических:

наименование товара;

10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС;

код товара (при наличии);

товарный знак (при наличии);

страна производства;

категория товара;

вид товара;

количество единиц употребления в потребительской упаковке;

абсорбционная способность (влагопоглощение);

состав;

целевой пол;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

свидетельство о государственной регистрации и (или) декларация о соответствии (при наличии).

При ввозе товаров в Российскую Федерацию с территорий государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, в том числе товаров, перемещаемых через территории государств - членов Евразийского экономического союза в соответствии с таможенной процедурой таможенного транзита, представление в информационную систему сведений о стране производства может осуществляться импортером после принятия решения таможенного органа о выпуске товаров, помещенных под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, но не позднее предложения маркированного товара для продажи).

38. Для регистрации набора в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения:

код набора (при наличии);

наименование набора;

товарный знак набора (при наличии);

коды маркированных товаров, входящих в набор;

количество единиц товара по каждому коду маркированного товара, входящего в набор.

39. В дополнение к указанной в пункте 37 настоящих Методических рекомендаций информации участник оборота товаров при регистрации товаров вправе представить изображения (макеты) этикетки, контрэтикетки, кольеретки, используемые на потребительской упаковке, (в том числе вкладыши и ярлыки, сопровождающие товары) с возможностью прочтения информации на них.

40. В случае положительного результата проверки заявления о регистрации товаров оператор информационной системы в срок не позднее 5 рабочих дней со дня получения такого заявления осуществляет регистрацию товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров и направляет заявителю уведомление о регистрации товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров.

Основанием для отказа в регистрации товара в подсистеме национального каталога маркированных товаров является отсутствие сведений о номере регистрационного удостоверения на медицинское изделие или несоответствие представленных участником оборота товаров сведений о номере регистрационного удостоверения на медицинское изделие, сведениям о медицинском изделии в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.